对替加环素疗效与安全性评估系统综述与荟萃分析-注解.pptVIP

替加环素增加微生物学治疗失败率 研究数 n RR(95%CI) 12项研究 3313例患者 1.13(0.99–1.30) 9项研究 3627株病原体 1.11(0.97–1.27) 对患者或病原体微生物学评估显示：替加环素增加微生物学治疗失败率 Yahav D et al. J Antimicrob Chemother 2011; 66: 1963–1971 异质性检验：均无显著差异 替加环素显著增加患者二重感染比例 感染类型 RR(95%CI) 二重感染 1.41(1.19–1.66) 细菌性二重感染 2.61(1.22–5.59) 随访期间，替加环素组患者出现二重感染的比例显著增加 Yahav D et al. J Antimicrob Chemother 2011; 66: 1963–1971 异质性检验：均无显著差异 二重感染是抗菌药物应用过程中出现的新感染。在正常情况下，人体寄殖菌群维持平衡状态，当较长时间应用广谱抗菌药物后，敏感菌群受到抑制而未被抑制的菌群则大量繁殖，从而引发二重感染 本研究显示，相比其他广谱抗菌药物，替加环素引发的二重感染更高 替加环素显著增加患者不良事件发生率及因不良事件而停止用药的比例 感染类型 研究数 患者例数 RR(95%CI) 异质性检验 不良事件发生率 14项研究 7053例患者 1.11(1.08–1.14) 差异具有显著性 严重不良事件发生率 13项研究 6480例患者 1.11(0.99–1.24)，差异无显著性 无显著差异 因不良事件而停药 14项研究 7053例患者 1.31(1.09–1.58) 无显著差异 Yahav D et al. J Antimicrob Chemother 2011; 66: 1963–1971 异质性检验：不良事件发生率的异质性分析具有显著差异，其他无显著差异 替加环素不良事件发生率 不良事件 替加环素 对照组 RR (95% CI) 急性胰腺炎 未报道 未报道 淀粉酶升高 42/1814 20/1770 2.07 (1.23–3.45) 静脉血栓形成 20/1188 6/1113 2.88 (1.24–6.68) 动脉血栓形成 9/1021 6/974 1.42 (0.51–3.99) 出血 9/1279 14/1284 0.71 (0.33–1.53) 肝功能检测异常 76/3103 128/3016 0.58 (0.44–0.76) 肾功能检测异常 24/1969 10/1651 2.20 (1.10–4.37) 贫血 121/2944 145/2893 0.83 (0.65–1.04) 血小板减少 107/2183 112/2175 0.95 (0.74–1.23) 呕吐 720/3570 304/3483 2.24 (1.98–2.54) 腹泻 401/3453 370/3444 1.08 (0.95–1.24) Yahav D et al. J Antimicrob Chemother 2011; 66: 1963–1971 结论 与对照组相比，替加环素显著增加患者死亡风险，其原因与替加环素临床和微生物学疗效下降以及二重感染发生率增加有关 因此，研究者认为，应避免单药使用替加环素治疗重度感染，并将其作为最后考虑使用的抗菌药物 Yahav D et al. J Antimicrob Chemother 2011; 66: 1963–1971 小结 替加环素与对照组30天死亡率对比 替加环素显著增加患者死亡风险 替加环素与对照组临床和微生物学疗效对比 替加环素显著增加cIAIs、DFI和G-菌感染患者治疗失败率，以及败血性休克发生率 替加环素增加微生物学治疗失败率，以及患者出现二重感染的比例 替加环素与对照组安全性对比 替加环素显著增加患者不良事件发生率及因不良事件而停止用药的比例 Yahav D et al. J Antimicrob Chemother 2011; 66: 1963–1971 * 文章发表在《抗菌化学疗法杂志》上，本杂志是英国抗生素化疗学会的官方杂志，2010年SCI影响因子为4.659。 * * * RR: relative risk 相对危险度，又称率比（rate ratio），相对危险度是暴露组发病率或死亡率与非暴露组发病率或死亡率之比。说明暴露组发病或者死亡的危险性是非暴露组的倍数，其数值意义为：RR=1，说明暴露因素与疾病无关联；RR1，说明暴露因素与疾病有正的关联，暴露越多，发病率或死亡率越高，是疾病的危险因素；RR1, 说明暴露因素与疾病有负的关联，暴露越多，发病率或死亡率越低，具有保护意义。 图中RR均〉1，说明使用替加环素比较不使用替加环素会增加微生物学治疗失败率的1倍以上。 异质性检验:异质性