名优中成药口炎清颗粒上后质量与药效再评价及产业化-科学研究院.DOCVIP

PAGE 1 - - 2018年度广东省科学技术奖公示表 项目名称 名优中成药口炎清颗粒上市后质量与药效再评价及产业化应用 主要完成单位 广州白云山和记黄埔中药有限公司 中山大学 主要完成人 （职称、完成单位、工作单位） 1.李楚源（教授级高级工程师、广州白云山和记黄埔中药有限公司、广州白云山和记黄埔中药有限公司，主要贡献：项目顶层设计、管理，化学物质基础研究，药效物质基础与组方配伍规律研究，产品国外注册与销售） 2.苏薇薇（教授、中山大学、中山大学，主要贡献：化学物质基础研究，药效物质基础与组方配伍规律研究，药效作用特点研究） 3.王德勤（高级工程师、广州白云山和记黄埔中药有限公司、广州白云山和记黄埔中药有限公司，主要贡献：药效物质基础与组方配伍规律研究，药效作用特点研究，山银花投料合理性研究，产品海外注册） 4.刘宏（博士后、中山大学、中山大学，主要贡献：药效物质基础与组方配伍规律研究，药效作用特点研究） 5.姚宏亮（特聘副研究员、中山大学、中山大学，主要贡献：成果的推广应用） 6.覃仁安（主任中药师、广州白云山和记黄埔中药有限公司、广州白云山和记黄埔中药有限公司，主要贡献：药效作用特点研究、临床应用及海外注册） 7.彭维（主任药师、中山大学、中山大学，主要贡献：山银花投料合理性研究） 8.林青（高级工程师、广州白云山和记黄埔中药有限公司、广州白云山和记黄埔中药有限公司，主要贡献：化学物质基础，山银花投料合理性研究） 9.黄琳（高级工程师、广州白云山和记黄埔中药有限公司、广州白云山和记黄埔中药有限公司，主要贡献：化学物质基础研究） 10.张慧晔（高级工程师、广州白云山和记黄埔中药有限公司、广州白云山和记黄埔中药有限公司，主要贡献：药效作用特点研究） 11.蔡越冬（高级工程师、广州白云山和记黄埔中药有限公司、广州白云山和记黄埔中药有限公司，主要贡献：临床应用研究） 12.谢德媚（工程师、广州白云山和记黄埔中药有限公司、广州白云山和记黄埔中药有限公司，主要贡献：成果的推广应用） 项目简介 该项目针对口炎清颗粒现有质量控制标准及药效物质基础研究中存在不足，对口炎清颗粒进行了系统的上市后质量与药效现代研究。采用国际先进的UFLC-Triple Q-TOF-MS/MS技术，首次实现了口炎清颗粒化学成分的在线分离、鉴定，阐明了其药效物质基础；建立了口炎清颗粒谱效学研究的新模式，首次阐明了其组方配伍规律；探索性建立了阴虚火旺型口腔溃疡动物模型，阐明了口炎清颗粒的药效作用特点；并通过对以金银花和山银花投料的“口炎清”的药效差异进行比较，明确了口炎清颗粒使用山银花的科学内涵。项目获得国家发明专利授权7件，发表相关论文（含SCI）48篇。产品已在海外注册和销售，推进了该产品的国际化进程，提升了产品的科学价值、临床价值和市场价值。本项目成果具有行业示范性，已推广应用于其他中药品种，社会和经济效益显著。项目总体技术处于国际先进水平。 代表性论文 专著目录 论文1：An experimental model for hypertensive crises emergencies: Long-term high-fat diet followed by acute vasoconstriction stress on spontaneously hypertensive rats. Experimental Biology and Medicine, 2018, 243(5): 481-495 论文2：Toward a scientific understandingof the effectiveness, material basisand prescription compatibility of aChinese herbal formula Dan-hong Injection. Scientific Reports, 2017,7:46266,DOI:10.1038/srep46266 论文3：Protective effects of traditional Chinese herbal formula Compound Xueshuantong Capsule (CXC) on rats with blood circulation disorders. Biotechnology iotechnological Equipment, 2017,31(4):846-854 论文4：Chromatogram-Bioactivity Correlation-Based Discovery and Identification of Three Bioactive Compounds Affecting Endothelial Func