Q_TKYK 075-2018草本抑菌膏.pdf

Q/TKYK 太 康 县康 鑫 医药 科 技 有 限公 司企 业标 准 Q/TKYK 075—2018 皮肤抑菌膏 10 2018-10- 实施 2018- -15发布 30 太康县康鑫医药科技有限公司 发 布 Q/TKYK 075—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由太康县康鑫医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：李华民。 I Q/TKYK 075—2018 皮肤抑菌膏 1范围 本标准规定了皮肤抑菌膏的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将苦参、浮萍、地肤子、黄柏、白鲜皮、百部、大黄、蛇床子、冰片、薄荷脑粉碎 后、加入苯扎溴铵、白凡士林、十八醇、氮酮、 间苯二酚、三氯羟基二苯醚、纯化水经混合、乳化、 冷却、灌装、包装而成皮肤抑菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 27947 酚类消毒剂卫生要求 QB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部 2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版 《消毒技术规范》卫生部 2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 2005 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 技术要求 3.1 原料 苦参、浮萍、地肤子、黄柏、白鲜皮、百部、大黄、蛇床子、冰片、薄荷脑应符合 《中华人民共 和国药典》一部的有关规定。 苯扎溴铵、十八醇、氮酮、间苯二酚、纯化水应符合 《中华人民共和国药典》二部的规定。 白凡士林应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 三氯羟基二苯醚应符合GB 27947 的规定。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表1 项 目 要 求 形态 膏体 色泽 淡黄色 气味 冰片与中药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 1