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中国药科大学 工业药剂学 试卷3答案 ? 一．名词解释 1．剂型与制剂 剂型：药物不能直接供患者用于疾病的防治，必须制成适合于患者应用的最佳给药形式，即药物剂型或称剂型 制剂：根据药典和部颁标准，将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂 2．GLP 与 GCP GLP：药品安全试验规范(Good Laboratory Practice，简称GLP)，是在新药研制的实验中，进行动物药理试验(包括体内和体外试验)的准则，如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具体的规定，是保证药品研制过程安全准确有效的法规。 GCP：药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice，简称GCP)，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。 3．Isoosmotic Solution 与 Isotonic solution Isoosmotic Solution：等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学的概念 Isotonic solution：等张溶液是指与红细胞张力相等，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，是生物学的概念 4．F0与F值 Fo值表示一定灭菌温度(T)，Z值为10℃时，一定灭菌温度(T)产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃ F值为在一定温度（T），给Z值所产生的灭菌效力与参比温度（To）给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间 5．微球与微囊 微球（microsphere）：药物以溶解或分散的状态存在于高分子材料中，以适宜的技术制备而成的骨架型微小球体，称为微球 微囊（microcapsules）：利用天然或合成的高分子材料包裹固体或液体药物而形成的药库型微笑囊体，称为微囊 ? 二．选择题 1.可作为粉针剂溶剂的有 C A 纯化水 B 注射用水 C 灭菌注射用水 D 制药用水 2.片剂辅料中的崩解剂是 B A EC B PVPP C 微粉硅胶 D MC E 甘露醇 3.可作除菌滤过的滤器有 A E A 0.22μm微孔滤膜 B 0.45μm微孔滤膜 C 4号垂熔玻璃滤器 D 5号垂熔玻璃滤器 E 6号垂熔玻璃滤器 4.O/W型软膏基质中常用的保湿剂有 A C D E A 甘油 B 明胶 C 丙二醇 D 甘露醇 E 山梨醇 5.空心胶囊的型号有 D 种，最小型号是 A 号。 A 5 B 6 C 7 D 8 E 9 F 0 6.单凝聚法制备以明胶为囊材的微囊时，固化微囊可以加入 C D A 乙醇 B 氢氧化钠 C 甲醛 D 戊二醛 E 丙二醇 7.具有较多水份的油脂性软膏基质的是 C A 固体石蜡 B 液体石蜡 C 凡士林+羊毛脂 D 凡士林 E．硅酮 8.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 B A 组分比例差异大者，采用等量递加混合法 B 组分堆密度差异大时，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者 C 含低共熔组分时，应避免共熔 D 剂量小的毒剧药，应制成倍散 E 含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收 9.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是 A A 溶出度 B 崩解时限 C 片重差异 D 含量 E 脆碎度 10.药筛筛孔目数习惯上是指 C A 每厘米长度上筛孔数目 B 每平方厘米面积上筛孔数目 C 每英寸长度上筛孔数目 D 每平方英寸面积上筛孔数目 E 每市寸长度上筛孔数目 11.关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的 C E A 能使溶液表面张力增加的物质 B 能使溶液表面张力不改变的物质 C 能使溶液表面张力急剧下降的物质 D 能使溶液表面张力急剧上升的物质 E 表面活性剂都具有亲水和亲油基团 12.下列高分子材料中，不是肠溶衣的是 E A.虫胶 B.HPMCP C. Eudragit S D. CAP E. CMCNa 13.在片剂的薄膜包衣液中加入液体石蜡的作用为 A A.增塑剂 B.致孔剂 C. 助悬剂 D. 乳化剂 E. 成膜剂 14.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何种气体所致 B A. 二氧化硫 B. 二氧化碳 C. 氧气 D. 氢气 E. 氮气 15.易发生水解的药物为 D A. 酚类药物 B.