Q_1zk030-2018正康惠仁®草本抑菌凝胶.pdf

Q/1ZK 江西樟树市正康医药生物科技有限公司企业标准 Q/ 1ZK 030—2018 ® 正康惠仁 草本抑菌凝胶 2018-02-05发布 2018-02-10实施 江西樟树市正康医药生物科技有限公司 发 布 Q/1ZK 030—2018    目 次 前  言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工过程的卫生要求3 5 试验方法 3 6 检验规则 3 7 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期 4 附录A （规范性附录） 苦参等中药材提取物的生产工艺及质量要求 5 I Q/1ZK 030—2018 前  言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西樟树市正康医药生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：莫小干。 II Q/1ZK 030—2018 ® 正康惠仁 草本抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了正康惠仁®草本抑菌凝胶的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、 标志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以苦参(SOPHORAEFLAVESCENTISRADIX)、芦荟 （ALOE）、白鲜皮 （DICTAMNICORTEX）、 黄柏(PHELLODENDRICHINENSISCORTEX)、大黄 （RHEIRADIXETRHIZOMA）、黄芩 （SCUTELLARIAERADIX）、 蛇床子(CNIDIIFRUCTUS)、土荆皮 （PSEUDOLARICISCORTEX）等中药材的提取物，添加醋酸氯己定，卡 波姆，甘油，三乙醇胺，纯化水为原辅料，经配制、溶解、混合、灌封而成的正康惠仁®草本抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 13508-2011 聚乙烯吹塑容器 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 （2015版）一、二、四部 《消毒技术规范》 （2002年版）中华人民共和国卫生部 《消毒产品生