Q_HMY005-2018乳腺增生双穴保健贴.pdf

Q/HMY 河南明德堂医疗器械有限公司企业标准 Q/HMY005-2018 乳腺增生双穴保健贴 2018-11-10发布 2018-11-25实施 河南明德堂医疗器械有限公司 发布 Q/HMY 005—2018 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由河南明德堂医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：明朝云。 1 Q/HMY 005—2018 乳腺增生双穴保健贴 1 范围 本标准规定了乳腺增生双穴保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包 装、运输及贮存。 本标准适用于将蒲公英、木香、当归、白芷、薄荷、栀子、紫花地丁、瓜蒌为原料， 将上述原料粉碎成细粉，加入热熔胶或蜂蜜中，与月桂氮卓酮混合，搅拌均匀后，摊涂 在无纺布或珠光膜上，覆盖离型纸，经切片、包装而成的乳腺增生双穴保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于 本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋、干法复合、挤出复合 GB/T 27731 卫生用品离型纸 FZ/T 64004 水刺法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部 2015 年版 《化妆品卫生规范》卫生部 2007 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 要求 3.1 原料 蒲公英、木香、当归、白芷、薄荷、栀子、紫花地丁、瓜蒌应符合 《中华人民共和 国药典》一部的有关规定。 月桂氮卓酮应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 热熔胶应符合 HG/T 3697 的规定。 无纺布应符合 FZ/T 64004 的规定。 1 Q/HMY 005—2018 离型纸应符合 GB/T 27731 的规定 3.2 感官 感官应符合表 1的规定。 表1 项目 要求 形态 膏贴 色泽 黑色、褐色 气味 中药材的混合气味 杂质