Q_FFSK006-2018长安.pdf

Q/FFSK 福建福顺康生物科技有限公司企业标准 Q/FFSK 006-2017 长安 2019—01—05 发布 2019—01—05 实施 福建福顺康生物科技有限公司 发布 Q/FFSK 006-2018 前言 本标准按照 GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构 和编写》给出 的规则起草。 本标准为首次发布。 本标准由福建福顺康生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：福建福顺康生物科技有限公司。 本标准主要起草人：王俊峰。 1 Q/FFSK 006-2018 长安 1 范围 本标准规定了长安的技术要求、试验方法、检验规则以及包装、标志、运输和贮 存。 本标准适用于本公司生产的长安。 主要成分：白头翁、苍术、板蓝根、黄芪、淫羊藿、黄柏、嗜酸乳杆菌、丁酸梭 菌、地衣芽孢等。 商品名：长安。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的 版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T6682 分析实验室用 水规格和试验方法 《中华人民共和国兽药典》2010年二部 3 技术要求 长安要符合表1的要求 表1 长安项目指标 项目 指标 白头翁含量 , /% ≥10.0 苍术含量 , /% ≥10.0 板蓝根含量 , /% ≥15.5 黄芪甲苷 （黄芪）含量 , /% ≥10.0 黄柏含量 , /% ≥10.0 2 嗜酸杆菌含量 , /% 微量 Q/FFSK 006-2018 4 试验方法 实验方法中，除特殊规定外，只应使用分析纯试剂和符合 GB/T6682 中规定的三 级水。 实验中所需标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他规定是，均按照 GB/T 601、 GB/T 603 之规定制备。 4.1白头翁含量的测定 4.1.1 色谱条件及系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸 （50:50）（每100ml 加十 二烷基磺酸钠 0.1g）