Q_HXT 001-2019消积化食穴位贴.pdf

Q/HXT 北 京 含 象 堂 中 医 药 研 究 院 企 业 标 准 Q/HXT 001—2019 消积化食穴位贴 2019 - 1 - 4 发布 2019 - 1 - 10 实施 北京含象堂中医药研究院 发 布 Q/HXT 001—2019 前 言 消积化食穴位贴是本公司的产品。为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质量检验、交货 验收有依据，根据 《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制订本标准，作为组织生产和贸易 交换的依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由北京含象堂中医药研究院提出并负责起草。 本标准主要起草人：朱兵。 本标准发布时间为2019年1月首次发布。 I Q/HXT 001—2019 消积化食穴位贴 1 范围 本标准规定了消积化食穴位贴的原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存 及保质期。 本标准适用于本公司以丁香、肉桂、神曲、鸡内金、炒莱菔子等为主要成分制成的消积化食穴位 贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第 1 部分: 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计 划 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号 （2005） 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 3 原材料 3.1 产品应符合本标准的要求，并按照经规定程序批准的工艺及技术文件制造。 3.2 产品所用中药材应符合中华人民共和国药典 （2015 版）的规定。 3.3 产品所用的其余辅料应符合有关标准或相关规定的要求，必要时可进行质量检测和化验。 4 要求 4.1 感官 产品的感官应符合表1规定。 表1 感官 项目 要求 外包装 洁净，无破损 形态 片状贴剂 颜色 呈规定颜色 气味 呈规定药香味，无异味 1 Q/HXT 001—2019 4.2 尺寸偏差 产品实际尺寸与