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1 IATF 16949:2016 标准和内审员培训教材(712页,郭亚华,无链接,20170325)
培训教材;目录页;第一部分
ISO 9001:2015 理论基础知识;ISO:国际标准化组织; 第一份 ISO 9000 系列标准于 1987 年出版,并成为 ISO 标准中应用最广泛的标准。
现行的 ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》和 ISO 9004:2009《组织持续成功的管理 一种质量管理方法》已经被广泛使用到各个领域。
ISO/TC 176/SC 2 的愿景是希望以 ISO 9001 和 ISO 9004 为主的各项标准能在“世界范围内被认识和关注,希望这些标准能成为组织主动实现持续发展的组成部分”。然而,近年来,环境保护和社会公平方面的相关要素得到了越来越多的关注(见图1),而作为长期经济发展的基础之一、发挥着关键作用的质量管理体系却渐渐被轻视了。
但无论怎样,ISO 9001 标准在过去、现在、甚至将来都会是组织实施任意一个管理体系的切入点,也是实施第三方认证的驱动力。
展望质量标准的发展,可以确定质量管理活动已经不仅仅是通过 ISO 9001 的认证,而是能切实帮助组织获得长期成功的工具。从广义上讲,这意味着推进质量不只是组织寻求对一系列要求的符合性,而是作为组织使用 ISO 9004 或其他 ISO 管理体系标准的一个桥梁。;; 2008 年 ISO 9001 标准作了一次较小的更新,ISO/TC176/SC 2 分技术委员会在做了广泛的研究和准备的基础上进入了对该标准重大修订的环节。这些活动包括:
①、起草一份 SC 2 分技术委员会及其产品的长期规划;
②、在 SC 2 全体会议期间召开几个公开的工作座谈,其中包括使用 ISO 9001 和 ISO 14001 的心
得交流会;
③、参与 ISO/TMB 下属的联合技术协调工作组的工作,以便统一质量管理体系中的通用结构、
通用定义和一些通用格式(见 ISO 导则文件的附件 SL);
④、研究最新的质量管理趋势,分析新兴概念融入未来 ISO 9001 和 ISO 9004 标准的可能性;
⑤、前期用十种语言开展一项网络调查,从 122 个国家回收了 11722 条有关 ISO 9001 和 ISO
9004 用户和潜在用户的意见信息,将对这些信息加以分析。
这些活动的结果以及 2012 年 3 月完成的对 ISO 9001 的系统性评审都表明当前版本的 ISO 9001 标准相当令人满意,大部分的内容都是适宜的。; 为保持 ISO 9001 对环境变化作出及时的反应,并确保其持续传递“组织能始终提供符合顾客要求和适用的法律法规要求的产品的信心”,2012 年 6 月在西班牙的毕尔巴鄂,召开了 ISO/TC 176/SC 2/WG 24 的第一次会议。会上拟定了 ISO 9001 的修订目标并草拟了相关的草案设计规范和项目计划。工作组同时起草了一份关于新版标准如何与现有 ISO 9001 标准相结合的草案。
为了协调 ISO 管理体系标准, ISO 联合技术协调工作组(JTGG)为想建立“单一管理体系”的组织更容易操作,确定今后在 ISO 管理体系标准制订时要体现了以下思想:
①、管理体系标准合并设计;
②、所有 ISO 管理体系标准高度结构化(一般结构和格式统一);
③、高度结构化下的条款一致性(每个管理体系标准有 30% 以上等同正文);
④、管理体系标准通用核心词汇。; ISO/TC 176/SC 2/WG 24 的第一次会议所形成的文件由 SC 2 分技术委员会成员进行了投票,投票通过后,草案的起草工作于 2013 年 3 月开始。依据ISO/TC 176 SC2(Design Specification for the revision of ISO 9001:2008),改版的战略意图和目标是:
①、反应当今质量管理体系在实践和技术方面的变化,为未来十年或更长时间提供一套稳定的系
列核心要求;
②、反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求;
③、确保制定的要求在组织内的有效实施,以及有效的第一方、第二方和第三方的合格评定活动;
④、通过应用 ISO 导则中的附件SL,增强其同其他 ISO 管理体系标准的
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