美国生物材料入境监管架构的启示.PDFVIP

第 期 总第 期 京医科京医科大大学学报学学报 社社会会科学版科学版 远 苑员 冤冤 年 月 20员缘 员圆 AACCTTAA UUNIVNIVEERSIRSITTAATTIISS MMEEDIDICCININAALLIISS NNANANJJ IINGNG SSocociiaall SSciecienncece泽冤泽冤 源圆苑 国生物材料入境监管架构的启示 符丽媛员袁卢 艳圆 袁马 丰员袁刘翔力猿 袁常建杰猿 苏州出入境检验检疫局卫生监管处 江苏 苏州 江苏出入境检验检疫局卫生监管处 员援 袁 圆员缘园圆员曰圆援 袁 江苏 南京 上海药明康德新药开发有限公司商业发展部 上海 圆员园园园员曰猿援 袁 圆园园员猿员冤 摘 要院 国生物材料入境监管架构对我国生物材料入境监管有重要借鉴意义。其借鉴的重点 和难点可从四个方面进行探讨：进出口生物医药企业必须承担诚信管理的义务；进出口生物医药 企业必须是生物安全管理的第一责任人；必须重视国际上成熟法规和技术的学习和引入，提高国 内出入境特殊物品相关法规的权威性和可操作性；生物材料入境监管工作必须重视所需的基础研 究投入。 关键词 生物材料 入境 监管 院 曰 曰 中图分类号院 砸员愿缘 文献标志码院粤 文章编号院 1671原0479渊20员缘冤0远原源圆苑原园园源 凿燥蚤院员园援苑远缘缘辕 晕再阅载月杂杂圆园员缘园远园圆 世纪是生物经济迅猛发展的世纪 随着生物 要求办理前 批件 圆员 袁 遥 产业的快速发展 越来越多的生物材料跨境运输给 美国 对入境生物材料的监管及启示 袁 冤 悦月孕 咱员暂 各国监管带来了很大挑战 如何在保证生物材料 美国 是进口物品的主要管理部门 包括生 遥 悦月孕 袁 快速流通的同时 有效防范其潜在生物安全隐患 正 物材料在内的所有物品进口美国时 美国 是主 袁 袁 袁 悦月孕 成为各国在大力发展生物产业的同时不得不面对的 要管理部门和第一道管理防线 美国 会向每个 遥 悦月孕 问题咱圆暂 世纪以来 生物医药产业对美国的经济 进口物品提供相应的海关编码 并通过 遥 圆园 袁 匀杂原悦燥凿藻冤袁 发展一直产生着较大影响