Q_HTM KS1057-2019饮料中山梨酸钾快速检测试剂盒.pdf

Q/HTM 杭州天迈生物科技有 限公司企业标准 Q/HTMKS1057-2019 饮料中山梨酸钾快速检测试剂盒 2019-01-10发布 2019-01-10实施 杭州天迈生物科技有限公司 发 布 Q/HTM KS1057-2019 前    言 本标准根据 GB/T 1.1-2009进行编写。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由杭州天迈生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：杭州天迈生物科技有限公司。 本标准主要起草人：闻凤娟。 本标准由杭州天迈生物科技有限公司归口。 本标准发布后代替Q/HTM KS1057-2018。 I Q/HTM KS1057-2019 饮料中山梨酸钾快速检测试剂盒 1 范围 本标准规定了饮料中山梨酸钾快速检测试剂盒的原理、术语、技术要求、试验方法、检 验规则、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于本公司生产和销售的用于饮料山梨酸钾快速检测的饮料中山梨酸钾快速 检测试剂盒 （以下简称试剂盒）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，所注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T2760-2014 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 3 原理 样品中的山梨酸钾经提取后，与检测试剂发生化学反应，生成红色产物，颜色深浅与山 梨酸钾含量呈正比，通过与标准比色卡对比，可定性样品中山梨酸钾或半定量样品中山梨酸 钾。 4 术语 下列术语适用于本标准。 4.1 检测限 又称检出限，试剂可以从样品中检测待测物质的最小浓度。 4.2 灵敏度 灵敏度是指方法在实验条件下达到的实际最低检出水平时，检出阳性结果的阳性样品数 占总阳性样品数的百分比。 4.3 特异性 特异性是指方法在实验条件下达到的实际最低检出水平时，检出阴性结果的阴性样品数 占总阴性样品数的百分比。 4.4 假阴性率 假阴性率是指方法在实验条件下达到的实际最低检出水平时，阳性样品中检出阴性结果 的最大概率 （以百分比计）。 1 Q/HTM KS1057-2019 4.5 假阳性率 假阳性率是指方法在实验条件下达到的实际最低检出水平时，阴性样品中检出阳性结果 的最大概率 （以百分比计）。 5 技术要求 5.1 工作环境 产品工作环境的温度和湿度应符合产品说明书的要求。 5.2 外观 a) 试剂盒外观应干净整洁无破损。 b) 试剂应密封、无污损、无泄漏。 c) 试剂盒标签、批号和生产日期准确无误，内容物应和标签所示数量一致。 5.3 性能指标 5.3.1 检测限 0.1g/kg （以样品稀释100倍计）。 5.3.2 准确度 重复检测阳性样本，假阴性率≤1%；重复检测阴性样本，假阳性率≤15%。 5.3.3 灵敏度 灵敏度应≥99%。 5.3.4 特异性 特异性应≥85%。 5.3.5 稳