板蓝根颗粒防潮辅料的筛选.PDF

第34卷 第2期 甘肃中医药大学学报 Vol．34　 No．2 2017年4月 　 　 　 　 　 　 　 　 J．GANSU UNIVERSITY OF CHINESE MEDICINE　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 Apr. 2017 板蓝根颗粒防潮辅料的筛选 1 1 1 1 2 1 朱晓玉 ,刘　 雄 ,宋开蓉 ,师婷婷 ,陈　 晖 ,高建德 (1.甘肃中医药大学药学院,甘肃　 兰州　 730000;2.甘肃中医药大学教学实验中心,甘肃　 兰州　 730000) 摘要:目的　 优选板蓝根颗粒的最佳防潮辅料,并选出与吸湿数据拟合后相关性最高的数学模型。 方 法　 以板蓝根稠浸膏为模型药物,以吸湿性、成型性、外观变化和溶化性为考察指标,药辅比为1.0 ∶ 1.5 制 粒考察单一辅料对颗粒吸湿性的影响,筛选出最佳防潮辅料,并测定临界相对湿度;对吸湿数据进行数学模 2 型拟合,比较R 的大小,确定最佳吸湿数学模型。 结果　 单一辅料以药物 ∶ 微晶纤维素(1.0 ∶ 1.5)的防潮 2 2 效果最好,并测得其临界相对湿度为80%;3种模型中R 值最高的是二次曲线方程,R ≥0.97,接近0.99。 结论　 筛选出的辅料能有效降低板蓝根颗粒的吸湿性,可用于工业化生产。 关键词:板蓝根颗粒;吸湿性;数学模型;防潮辅料;筛选 - - - 中图分类号:R283.2　 文献标志码:B　 文章编号:1003 8450(2017)02 0058 04 - DOI:10.16841/ j.issn1003 8450.2017.02.17 　 　 由于中药汤剂服用不便,中药颗粒制剂成为现 究所,批,可溶性淀粉(天津市河东区 代中药制剂的主要剂型。 中药颗粒剂是指中药提取 红岩试剂,批号,羧甲基淀粉钠(CMS- 物与适宜的辅料或饮片细粉制成具有一定粒度的颗 Na,天津市巴斯夫化工有限公司,批号, 粒状制剂。 其具有吸收快、速效、剂量小、口感好、服 氯化镁(天津市大茂化学试剂厂,批号, [1] 无水碳酸钾(天津市恒兴化学试剂制造有限公司, 用和携带方便等优点 。 由于中药提取物和辅料 自身都具有特有的理化性质,因此,中药颗粒剂大部 批,溴化钠(天津市致远化学试剂有限 分具有不同程度的吸湿性。 吸湿后,颗粒容易变软、 公司,批,碘化钾(天津市大茂化学试 结块、外观颜色变深、流动性降低,甚至发生霉变,从 剂厂,批,无水乙酸钠(天津市大茂化 而影响药品的质量和疗效,是困扰中药颗粒剂生产 学试剂厂,批号,氯化钾(天津市光复科 [2] 技发展有限公司,批号,磷酸氢二钠(天 和储存的一大难题 。 板蓝根颗粒具有清热解毒、 凉血利咽的功效,主要用于治疗咽喉肿痛、口咽干 津市光复科技发展有限公司,批,以上 燥、急性扁桃体炎及腮腺炎等症。 板蓝根经水提取 试剂均为分析纯。 后吸湿性较强,因此板蓝根颗粒在放置过程中外观 1.2　 仪器　 变化比较大。 本实验以板蓝根颗粒的吸湿性、成型 BS110S 电子分析天平(赛多利