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中药鉴定技术
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第一部分 总论 中药鉴定基本知识
项目一 了解中药鉴定技术的基本知识
一、中药鉴定的含义
中药:是指在中医理论指导下用于防病、治病和保健的天然药物及其制品,包括中药材、中药饮片和中成药。
中药材:是指天然的未经加工或简单的产地加工的原料药,包括植物药、动物药和矿物药三大类。
中药饮片:是指药材经过炮制后可直接用于中医临床调剂和制剂生产的药材加工品。
中药四大鉴定
基原鉴定:中药原植物、动物、矿物来源鉴定。
性状鉴定:指药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面(切断面和折断面)、气味等特征。运用感官器官(眼看、手摸、鼻闻、口尝)鉴别、水试、火试等简便方法对药材性状进行鉴定。
显微鉴定:利用显微镜来观察药材的组织构造、细胞形态、内含物特征,鉴定药材的真伪和纯度。
理化鉴定:利用物理的、化学的或仪器分析方法鉴定中药的真伪、优劣。
二、中药鉴定的起源与发展
本草:即古代记载药物知识的专著。
《神农本草经》:我国最早的药物学专著;成书汉代;载药365种,分上、中、下三品。
《本草经集注》:南北朝陶弘景著;载药730种;按药物自然属性分类。
《新修本草》:唐朝苏敬等22人集体编纂完成;载药850种,并附图文鉴定;我国最早的第一部国家药典。
《证类本草》:宋代唐慎微校订增补;载药1746种;最早的完整本草。
《本草纲目》:明代李时珍著;载药1892种,药方11096首;以自然属性分类。
《中国药典》(2015版):载药2598种,新增440种,修订517种。
注:每版新药典颁布实施,旧版标准停止使用,如新版未收载的,则仍以旧版执行。
三、中药鉴定的任务与意义
1、中药鉴定的任务
鉴别中药的真伪和优劣,保证用药的准确、安全有效。
假药:成分不符;冒充;药管部规定禁止使用的;未获得批准生产、进口的或未经过检验即销售的;变质的;被污染的;未经过批准文号的原料药生产的;适应症或功能主治超出规定范围的。
劣药:成分含量不符;未标明、更改或超过有效期的;未注明或更改生产批号的;接触未经批准的药物包装和容器的;添加了添加剂和辅料的;水分、灰分、浸出物不符合规定的;用化工原料浸泡过的药材等均属于其他不符合药品标准的。
2、中药鉴定的意义
⑴确定重要的中药品种;⑵保证中药质量,保证药品的疗效和用药安全。
中药真伪鉴定,即品种鉴定 中药种类
中药伪劣鉴定,即质量鉴定 外在质量:颜色、大小、质地、气味等。
四、影响中药质量的因素
影响中药质量的因素:有品种;产地;采收加工;包装贮藏;掺杂、制假及人员素质等。
1、产地的影响
道地药材也称地道药材,指那些历史悠久、品种优良、产量宏丰、疗效显著、具有明显的地域特点、质优效佳的中药材。
河南四大怀药:怀地黄;怀牛膝;怀山药;怀菊花。
浙八味:浙贝母;浙玄参;杭菊花;杭白芍;杭麦冬;山茱萸;延胡索;白术。
甘肃地道药材:当归;党参;大黄;甘草;黄芪。
东北药材三宝:人参;细辛;五味子。
2、包装贮藏的影响
国家有明确规定,可以使用纸箱、麻袋、编织袋,但不能使用纸袋、草席包、柳条框等物品用作药品包装。
若储存不当,药品就会发生发霉、虫蛀、走油(泛油)、变色、气味散失、风化、粘连等质量问题、导致药材质量劣化,失去药用价值。
五、药品标准的意义
中药鉴定的依据是药品标准。
药品标准:是国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定,是药品生产、销售、使用和检验单位必须共同遵守的法定依据。
第一标准:《中华人民共和国药典》(2015版),简称《中国药典》,公开发行,定期修订,新版颁布,旧版失效。
第二标准:国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品标准,简称局颁药品标准。
如:《中华人民共和国卫生部药品标准》中药材(第一册);《中华人民共和国卫生部进口药材标准》;《国家中成药标准汇编》;《中药材运输包装标准》等。
第三标准(地方药品标准):如《省级中药材质量标准》;《省级中药炮制规范》等。
使用时先依据国家标准,对于国家标准未收载的,依据地方标准。
项目二 掌握中药鉴定的基本操作技能
一、中药鉴定操作基本程序
中药鉴定一般程序有检品登记、取样、鉴定、记录与留样。
1、检品登记:品名、产地、规格、等级等记录。
2、取样
⑴原则:有代表性、一定数量、取样量不少与试验用量的3倍。
平均样品三分之一分析用;三分之一复核用;三分之一留量保存。
抽取抽取抽取⑵取样方法
抽取
抽取
抽取
同批中药包件 样品总包件 总样品 平均样品
不足5件,逐件取样。
5-99件,随机抽5件取样。
100-1000件,按5%取样。
超过1000件,超过部分按1%取样。
贵重药材和饮片,不论包件多少均逐件取样。
在每包件
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