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颗粒内包工序颗粒包装机相关知识总结 ——四川依科制药实习总结 颗粒包装机操作规程 1.开工前的准备 1.1文件和空白记录的准备：批包装指令卡、分装记录、包装材料收发记录 1.2生产环境：温度、湿度、压差 1.3物料：药用复合膜以按批包装指令卡進备在內包室，待包装产品已检验合格 1.4生产设备、工用器具完好己清洁再用75%乙醇消毒与药品直接接触部位 1.5确认人签字，更改状标识 2生产操作过程 2.1领取物料及装量计算 装量控制范围、装量差异限度（复方胃蛋白酶颗粒96%?104%、4%） 2.2调试全自动包装机 2.2.1根据规格选择合适量杯，料槽并消毒安装 2.2.2按批包装指令安装字钉、墨轮 2.2.3接通电源设置温度、裁剪频率 （复方胃蛋白酶颗粒:横封120-140°C、纵封130-150°C,字轮130-150°C^墨轮80?150°C、 裁剪频率70-125袋/分） 2.2.4装载包装材料 将药用复合膜套在卷轴上，卡紧，牵动复合膜看是否灵活，将最前端对折用剪刀剪成V 形，穿过料槽。开启包装机电源在横纵封处压合，检查成形小袋热封情况，网纹是否清晰, 临吋字符是否正确，经管理人员双人复核确认签字。 2.3全自动包装机试运行 将待包装产品加入料斗，调节装量到控制范围。每两分钟称量一次，每次停机称量，任 取10袋应均在装量控制范围，若有超出为不合格品重新调整。连续称量两次均在装量控制 范围内经确认人签字确认方可生产。试运行产生的中间产品按待返工品处理。 2.4正式生产 操作工每隔10分钟左右但不超过15分钟取4袋进行称量控制在装量范围之内，并填写装 量记录。将合格的半成品按要求扯断成联或挽袋放入周转筐内经传递窗传入外包进行包装。 3生产操作结束 将料斗内的剩余颗粒收集按尾料进行处理，将药用复合膜称重经组长计数交物料保管员，废 弃物按废料管理规程处理 对机器设备及生产环境进行清洁，口检后经确认人复查在清洁记录上签字，更换状态标识。 全自动包装机清洁方法及程序 1用润湿的黄色丝光毛巾将“运行〃前的V抹去在“待清洁〃前画V,抹去产品名称、产品规格、 产品批号 2将设备内的剩余颗粒清理干净，装入衬有内膜的容器中退回指定位置。（闲置设备清洁不 用勾此项） 3将料斗、挡料板、料盘、量杯、导料槽、字钉等取下在容器清洗室先用饮用水和蓝色毛巾 擦拭干净，再用纯化水淋洗，最后用蘸有75%乙醇溶液的蓝色丝光毛巾擦拭消毒。 4将设备表面用饮用水和黄色丝光毛巾擦拭干净；若较脏可先用热饮用水洗涤。 5将横封纵封、切刀处的颗粒及油渍、糖渍等用黄色丝光毛山擦拭干净，若较脏可用热饮用 水和黄色丝光毛巾擦拭，使横纵封压纹清晰。 6设备传动部位表面油垢先用用红色丝光毛巾和热饮用水擦拭，然后用红色丝光毛巾和饮用 水擦拭干净。 7清洁结束后用润湿的黄色丝光毛巾将“待清洁〃V抹去在已清洁前画V填写操作人、有效期、 年月日。 全自动包装机维护保养内容 1铜刷清扫横纵封辗表面 2检查裁刀刀刃无对咬现象 3横纵封支承部位、转盘离合器、各转动部位加润滑油 4紧固部位涂润滑油 5检查紧固部位、螺丝有无松动 6检查皮带是松紧度 7减速器每隔2000小时更换润滑油（保养记录此项不勾） 8擦拭设备内外表面，擦拭各死角部位 电子天平维护保养内容 1完好性检查 2螺丝是否紧固 3操作系统是否正常：准确、安全、可靠 4电器系统：连接是否良好安全 5定期更换变色硅胶（保养记录此项不勾） 6检查计量准确度是否准确 7水泡是否位于中央位置 8天平卫生是否清洁无污染 颗粒内包工序质量控制点 1对领入待包装产品和药用复合膜的确认，需与批包装指令卡一致 2临时字符复核 批号，生产日期，有效期清晰正确，与批包装指令卡一致。不得有模糊不清，断笔的现象 3外观外观袋形端正，压纹清晰。无横封切斜、起皱、跑光标现彖 4密封性压封严密，不得有漏气，爆袋现象；不得有缺温、烫穿、夹料现象 5装量差异控制在装量控制范围内、在装量差异限度范围内 全自动颗粒包装机安全操作 1停机排故 2不得二人同时调试一台机器 3离开吋将横封竖立，复合膜扯出，关闭电源 4开机时手不能超过料槽下方的小环处，避免引起烫伤夹伤 5扫料时注意不要卡到料盘下方挡料板的螺丝上 6停机加油 7设备运行时不得将手伸入运转部位（横纵封，切刀，料盘，机器内齿轮） 8注意烫伤 9开机时不得用手，刷子，毛巾去擦拭横纵封 毛巾的使用 蓝色丝光毛巾：擦拭直接与药品接触的部位 黄色丝光毛巾：擦拭仪器设备，工用器具表面，门窗墙面顶棚灯罩开关等 红色丝光毛巾：擦拭地漏，地面，机器内有油污的地方 全自动颗粒包装机常见基本调节方法 1光标光标调节器上移向下转，下移上转 2速度速度调节器左转调慢，右转调快 3装量装量调节器左转调重，右转调轻 4起皱调节料槽位置外皱料槽内移，内皱