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低温等离子体灭菌器生物监测不合格一例分析 临床医学 】!Q:]! CHINAFOREIGNMEDICALTREATMENT 低温等离子体灭菌器生物监测不合格一例分析 王学凤 (常州市妇幼保健院感染管理科江苏常州213003) I摘要l目的排查过氧化氢低温等离子体灭茵器生物监测不合格的原因并采取应急处理措施,使危害最小化.方法通过各种渠 道排查可能出现灭茵失败的各个环节.结果由于各种因素使生物指示物的滤纸过厚,影响过氧化氢等离子体的穿透和弥散,导致生 物苴测不合格.结论一旦发生灭茵器生物监测不合格,仍然要按照正常程序来进行处理排查,切实保障灭茵质量安全. 【关键词】低温等离子体灭茵器生物监测分析 【中图分类号】R187【文献标识码】A【文章编号l1674-0742(2011)06(h)-0113-02 与同类低温灭菌方法相比较,过氧化氢等离子低温灭菌系统 具有时间短,环保无毒,效果可靠,对内镜损伤小的优点】.我院于 2007年购置一台国产CASP-80A型过氧化氢低温等离子体灭菌 器,主要用于手术室腔镜等不耐热,不耐湿器械的灭菌.通过物 理,化学,生物3种监测方式来检验其灭菌效果,灭菌后物品在使 用前都必须先查看监测指标,三项监测中有一项不合格,都不能 使用[2】.2010年9月,我院微生物室报告一例过氧化氢低温等离子 体灭菌器生物监测不合格,感染管理科立即采取了一系列应急处 理措施,并进行原因的排查分析,现报道如下. 1材料与方法 1.1材料 RavenProTestH,O,(过氧化氢)自身配套的生物指示物,每 管含有一片接种嗜热脂肪杆菌芽孢的纸片和一支内装有培养基 和作为pH指示剂的溴甲酚紫的玻璃安瓿. 1.2方法 生物监测每日1次.将一支生物指示物试验管用专用纸塑袋密 封,放置在靠近灭菌器后方的底部架子上,运行一个灭菌周期后 立即取出,送微生物室按要求激活,和一支未灭菌的生物指示物 对照管一起垂直放置于58℃的培养箱中,培养24h时观察结果.阳 性其内容物为黄色且浑浊,阴性其内容物仍为紫色.对照管培养 阳性,试验管培养阴性,判定为灭菌合格;对照管和试验管培养均 为阳性,判定为灭菌不合格. 2结果 2.1生物监测合格率一 我院自过氧化氢低温等离子体灭菌器使用以来,共进行生物 监~U248次,其中合格247次,不合格仅此1次,合格率为99.6%. 2.2应急处理措施 (1)感染管理科接到微生物室电话报告后,立即通知手术室停 止使用过氧化氢低温等离子体灭菌器.经联系,需低温灭菌的物 品清洗包装后密闭运至有条件的外院进行灭菌.清点上次监测合 格以来尚未使用的所有灭菌物品,禁止使用并封存,多点采样进 行灭菌效果检测. (2)联系厂家工程师来院检查灭菌器运行状况. (3)要求微生物室进一步鉴定试验管阳性细菌的菌种. (4)对灭菌器的灭菌效果重新进行评价,采用物理,化学和生 物监测法进行监测,连续重复3次.经了解,本例生物指示物虽然 在有效期内,但是为同一批号剩余的最后2支.故重新进行的3次 生物监测指示物均使用另一批号的同类产品. (5)对全院各手术科室已使用上次监测合格后灭菌物品的所 有手术病人进行追踪,了解术后异常发热和切口感染情况. 2.3调查结果 (1)封存的无菌物品包内化学指示卡,包外化学指示胶带变色 均匀,采样检测结果全部为无菌生长. (2)灭菌器为手术室专人使用并管理,选择加强模式,操作方法 正确,运行状况良好.本例灭菌循环电脑打印的物理监测各项数,_J 据正常,厂家工程师检查后未发现任何运行故障. (3)微生物室进一步鉴定试验管阳性细菌为指示菌嗜热脂肪 杆菌,排除了试验管被污染的可能性. (4)采用物理,化学和生物监测法对灭菌器的灭菌效果重新进 行评价,连续重复3次,结果全部合格. (5)已使用上次监测合格后灭菌物品的所有手术病人中,未发 现异常发热和切口感染情况. 3讨论 3.1生物监测不合格的原因分析 据报道,器械干燥不够,装载过多,空气过滤片堵塞,紫外线光 路遮没,过氧化氢监控头透镜积灰,电压不稳等,会引起过氧化氢 低温等离子体灭菌器的灭菌循环过程自动取消,导致灭菌失败【3】. 但本例加强模式灭菌循环能正常运行至结束,未曾中断,电脑打 印的物理监测各项数据正常.包内化学指示卡和包外化学指示胶 带经灭菌周期后变色均匀.灭菌物品采样检测达到无菌水平.物 理,化学,生物监测重复3次结果均合格.无病人发生术后异常发 热和切口感染.亦排除了试验管被污染的可能性.综合以上各项 调查结果一一排查,我们认为,可能是本例生物指示物自身出现 了问题.工程师曾经在其他医院处理过类似的问题,生物指示管 CHINAFOREIGNMEDICALTREATMENT中罗I医疗113 临床医学 使用鹰视世纪波治疗混合型散光手术方案设计 姚靖吕萧