医疗服务软件测试指南.PDF

ICS 35.080 L 77 团 体 标 准 T/CQAE 11004-2018 医疗服务软件测试指南 Medical servicesoftwaretestingguide 2018-06-11发布 2018-06-11实施 中 国 电 子 质 量 管 理 协 会 发 布 T/CQAE 11004-2018 目  次 前言II 引言III 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 4 缩略语2 5 医疗软件特性参考模型2 6 医疗服务软件测试内容3 6.1 功能性3 6.2 可靠性9 6.3 易用性11 6.4 兼容性14 6.5 维护性14 6.6 可移植性15 6.7 性能效率15 6.8 信息安全性17 附录A （资料性附录）医疗软件分类18 A.1医疗软件18 A.2按功能类型分类18 A.3按产品概念分类19 A.4按产品领域分类20 A.5信息系统特点分析21 附录B （资料性附录）医疗服务软件评价指标22 参考文献24 I T/CQAE 11004-2018 前  言 本标准按照GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由中国电子质量管理协会信息产品检测技术应用专业委员会提出并归口。 本标准主要起草单位：国家应用软件产品质量监督检验中心 （北京软件产品质量检测检验中心）。 本标准主要起草人：徐楠楠、胡晓冉、周悦、王威、宋红波、郭澍、任佩、何青、楼莉。 II T/CQAE 11004-2018 引  言 本标准提供了医疗领域软件测试模型和质量特性，并在附录中提供了常见医疗服务软件的分类和特 点，提出了评价指标以供参考，软件质量特性和子特性的选择可按照软件特点进行裁剪。 III T/CQAE 11004-2018 医疗服务软件测试指南 1 范围 本标准给出了医疗服务软件产品质量参考模型，规定了医疗服务软件产品的测试内容，以及质量评 价准则。 本标准适用于： a) 需方依此确定医疗服务软件质量需求和产品确认准则； b) 供方依此及需方提出的要求确定质量保证准则； c) 评价方依此及相关