新版日本胃癌规约和指南的解读.ppt

No9 三角 （1） 三角 （2） 胃癌新辅助化疗和术后辅助化疗 评价：有效（肿瘤缩小（难以治愈（病理学）目的：延缓进展 延长生存期适应症：不能切除 非治愈切除 复发病例 根据日本完成的SPIRITS试验和JCOG9912试验120）的结果，作为目前的标准治疗推荐S-1+顺铂方案。不能经口或者中等量腹水和呈现肠管狭窄的情况，不能口服的可考虑5-FU单药。 化疗的目的 .日本的临床试验和治疗效果 试验名称 方案 病例数 奏效率（%） 无进展期间（月） 总体生存期间（月） P-value SPIRITS118) S-1 S-1+顺铂 150 148 31 54 4.0 6.0 11.0 13.0 0.0366 JCOG9912120) 5-FU 伊立替康+顺铂 S-1 234 236 234 9 38 28 2.9 4.8 4.2 10.8 12.3 0.055 11.4 0.034 GC0301/TOP-002119) S-1 S-1+伊立替康 160 155 27 42 3.6 4.5 10.5 12.8 NS 2006年，通过ACTS-GC试验显示了S-1的有效性，因此成为日本的标准治疗术后6周内开始给予S-1。标准剂量80mg/M2/日，给药4周，停药物2周为一个疗程，持续给药术后1年时间 术后辅助化疗 【问】胃癌术后辅助化疗中或化疗后早期（6个月以内） 复发，可推荐何种化疗方案？ 【答】尚无确定性的可推荐方案，但6个月以内复发病 例的二次治疗多选择非S-1单药治疗方案。 根据ACTS-GC试验结果［9］，S-1单药疗法确立为胃癌 根治术后辅助治疗的标准治疗，但确定应用此方案后复发 病例的标准治疗方法仍是重要课题。 多数报告应用S-1单药辅助治疗后6个月内复发病 例，换用S-1+顺铂联合治疗的有效率（5%）比6个月以后复 发有效率（37.5%）明显降低［10］，可能是对辅助化疗药物产 生了抗药性。但也有与此意见不同的报告。 尽管如此，对术后辅助疗法中和早期（6个月内）复发 病例的二次治疗，多数学者主张选择非S-1单药治疗。但 现在尚无确定的标准治疗。 Company Logo 术前新辅助化疗 不敏感，贻误手术时期；安全性；费用； 改善总体生存率证据不足 消灭微转移灶 提高切除率 避免联合脏器切除 提高R0切除率 化疗敏感性 指导术后化疗方案 单纯手术也可以达到治愈，复发风险较高的病例：以控制微小转移为目的。具体的适应症标准 cStageⅢA-Ⅲc(cT4,cN1-2,P0,H0)R0/R1切除预后不良的病例：高度淋巴结转移；高度进展大型3型，4型胃癌，以降低分期为目的。 术前新辅助化疗适应症 临床CR pCR 对于HER2阳性的不能切除的胃癌和胃食管交接部位癌，化疗方案中应用Trastuzumab(曲妥珠单抗)可以延长生存期，作为标准化疗方案 研究快报（1） Trastuzumab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone for treatment of HER2-positive advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (ToGA): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Bang YJ, Van Cutsem E, Feyereislova A, Chung HC, Shen L, Sawaki A, Lordick F, Ohtsu A, Omuro Y, Satoh T, Aprile G, Kulikov E, Hill J, Lehle M, Rüschoff J, Kang YK; ToGA Trial Investigators. Lancet 2010; 376: 687－97 【问】HER2（+）胃癌病人的二次化疗推荐何种化疗方 案？ 【答】推荐紫杉醇（TAX）类抗癌药或伊立替康。未使 用曲妥 珠单抗的二次化疗方案，联合使用紫杉醇（每周一 次法）和曲妥珠单抗疗法可能有效。 关于HER2（+）胃癌的首次化疗方法，ToGA研究推荐 联合使用包含曲妥珠单抗的化学疗法。另一方面，已使用 过曲妥珠单抗治疗的HER2（+）胃癌，现在尚无特定有充分 证据的二次化疗方法，仍推荐治疗胃癌常用的二次化疗方 法，紫杉醇类抗癌药或伊立替康。 2013年,日本学者报告了JFMC45-1102试验第Ⅱ期研 究的初步结果，对HER2（+）胃癌未使用曲妥珠单抗的化学 疗法，使用紫杉醇（每周一次）