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個案編號(由通報中心填寫)︰ 藥品不良反應通報表格(01)
藥物不良反應通報表
行政院衛生署
電話:(02)2396-0100
傳真:(02)2358-4100
台北郵政84-664號信箱
網址: HYPERLINK .tw .tw
電子信箱: HYPERLINK mailto:adr@.tw adr@.tw
1. 發生日期︰ 年 月 日
2.通報者獲知日期︰ 年 月 日
3. 通報中心接獲通報日期: 年 月 日(由通報中心填寫)
4. 通報者資料
姓名︰ 服務機構︰義大醫院
電話︰ 地址:高雄縣燕巢鄉角宿村義大路1號
屬性:□醫療人員 職稱: □醫師□藥師□護理人員□其他:
□廠商
□民眾
I. 病人基本資料
5. 識別代號(病歷號碼)︰
(供通報者辨識用)
6. 性別︰□男 □女
7. 出生日期︰ 年 月 日 或年齡:
8. 體重︰ 公斤
9. 身高︰ 公分
II. 不良反應有關資料
10. □ 不良反應 及/或 □ 產品問題
13. 相關檢查及檢驗數據(請附日期)
(例如︰藥品血中濃度、肝/腎功能指數……等)
11. 不良反應結果
□ A.死亡,日期︰ 年 月 日,死亡原因︰_ __
□ B.危及生命 □ C.導致病人住院
□ D.造成永久性殘疾 □ E.延長病人住院時間
□ F.需作處置以防永久性傷害 □ G.先天性畸形
□ H.其他(請敘述)__ __
12.通報事件之描述(請依事件發生前後順序填寫,應包括發生不良反應之日期、部位、症狀、嚴重程度及處置)
不良反應症狀:
不良反應描述:
14. 其他相關資料(例如︰診斷、過敏、懷孕、吸菸、喝酒、習慣、其他疾病、肝/腎功能不全…等)
III. 懷疑的醫療器材
15. 商品名
16. 器材種類
17
17 b. 供應商
18. 型號#
序號#
批號#
效期: 年 月 日
19. 醫療器材操作者
□ 醫療人員
□ 病人或其家屬
□ 其他
20. 植入日期: 年 月 日
21. 植出日期: 年 月 日
22. 是否可提供器材作評估
□ 是 □否 □已於 年 月 日 退還給廠商
= 4 \* ROMAN IV. 懷疑藥品(包括西藥及中藥)
學名/商品名 含量/劑型 給藥途徑 劑量/頻率 起迄日期 臨床使用原因
23.
可疑藥品
#1
#2
24.
併用藥品
#1
#2
廠牌/批號 效期
26. 曾使用同類藥品之經驗 □是 □否 □無法得知
藥品︰ 不良反應︰
27. 停藥後不良反應是否減輕 □是 □否 □無法得知
28. 再投藥是否出現同樣反應 □是 □否 □無法得知
25.
可疑藥品
#1
#2
29. 是否同時使用 □中草藥* □ 西藥* □健康食品 □否 □無法得知 □其他: _______________
*若有同時使用,請填入併用藥品內?
(此面由藥劑科評估藥師填寫)
識別代號;
填表日期:
⊙不良反應之可能性
可能性評估
是
否
不知道
1.
曾有此不良反應的報告?
+1
0
0
2.
此種不良反應發生在服藥之後?
+2
-1
0
3.
當停藥或服用此藥之解藥,不良反應消失或緩和?
+1
0
0
4.
停藥一段時間後,再次投藥,不良反應再度發生?
+2
-1
0
5.
有沒有其它原因(除藥物外)可以引起相同的不良反應?
-1
+2
0
6.
給予安慰劑後,不良反應再度發生?
-1
+1
0
7.
此藥物之血中濃度已達中毒劑量?
+1
0
0
8.
藥量增加或減少,會導致不良反
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