Q_020-2016皮肤宁抑菌凝胶.pdf

Q/XBA 咸 阳 博 爱 中 医 药 研 究 所 企 业 标 准 Q/XBA020—20 16 博阳牌皮肤宁抑菌凝胶 2016-10-01 发布 2016-12-01 实施 咸阳博爱中医药研究所 发布 Q/XBA 020—20 16 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》等标准的规定制订。 本标准由咸阳博爱中医药研究所提出。 本标准由咸阳博爱中医药研究所负责起草。 本标准主要起草人：郑芝爱 张社生 Q/XBA 020—20 16 博阳牌皮肤宁抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了博阳牌皮肤宁抑菌凝胶型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、 运输和贮存等。 本标准适用于由薄荷脑、冰片、醋酸氯已定等精制加工而成的博阳牌皮肤宁抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB ／Ｔ191 包装贮运图示标志 消毒技术规范 卫生部2002 年版 《中华人民共和国药典》 2015 年版 3 型式与规格 本品采用无毒盒装，每盒 15g、或按用户要求制定。 4 技术要求 4.1 产品必须符合本标准要求,并按本标准和规定程序批准的技术文件组织生产。 4.2 原料要求 本产品所使用的原材料包括薄荷脑、冰片、醋酸氯已定应符合《中国药典》2015 版第一部规定。 4.3 辅料要求 本产品所使用的辅料包括甘油.卡波姆.三乙醇胺应符合《中国药典》2015 版第四部规定。 4.4 感官指标 感官指标应符合表 1 规定 表 1 感官指标 项 目 指 标 性 状 凝 胶 色 泽 白 色 气 味 具中药芳香气味 1 Q/ XBA 020—20 16 4．5 净含量 净含量允许负偏差： 9%(15g/盒) 4.6 理化指标 理化指标应符合表2 规定 表2 理化指标 项 目 指 标 PH 值 6.00 — 8.00 醋酸氯已定含量，（%） 0. 10 — 0.30 稳定性：温度37℃，相对湿度≥75%，保存90 天