Q_HXSW 001-2018天门冬酰苯丙氨酸甲酯盐酸盐（阿斯巴甜盐酸盐）.pdf

ICS X42 孟州市华兴生物化工有限责任公司企业标准 Q/HXSW 001-2018 化工产品 天门冬酰苯丙氨酸甲酯盐酸盐 （阿斯 巴甜盐酸盐） 2018-07-31发布 2018-08-31实施 孟州市华兴生物化工有限责任公司 发布 Q/HXSW 001-2018 前 言 本标准依据GB 1886.47-2016给出的规则起草。 本标准由孟州市华兴生物化工有限责任公司提出并负责起草。 本标准起草人：马秋红、莫红莉、杨佩、杨倩。 I Q/HXSW 001-2018 化工产品 天门冬酰苯丙氨酸甲酯盐酸盐 1 范围 本标准规定了天门冬酰苯丙氨酸盐酸盐的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包 装、运输和贮存。 本标准适用于由L-苯丙氨酸、L-天冬氨酸等反应制得的天门冬酰苯丙氨酸甲酯盐酸盐。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 5009.3 食品中水分的测定 GB/T 5009.4 食品中灰份的测定 GB/T 6678-2003 化工产品采样总则 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 （GB/T6682-2008,ISO 3696:1987,MOD） 3 化学名称、分子式、相对分子质量和结构式 3.1 化学名称 天门冬酰苯丙氨酸甲酯盐酸盐 3.2 分子式 C H NOCL 14 19 2 5 3.3 相对分子质量 330.8 3.4 结构式 1 Q/HXSW 001-2018 4 要求 4.1 外观： 白色或类白色结晶性粉末。 4.2 天门冬酰苯丙氨酸甲酯盐酸盐应符合表1所示的理化要求 表1 理化标准 项目 指标 阿斯巴甜含量 % ≥ 80 干燥失重 % ≤ 20 灼烧残渣 % ＜ 1 5 试验方法 5.1 警示 试验方法规定的一些试验过程可能导致危险情况，操作者应采取适当的安全和防护措施。 5.2 一般规定 分析方法中使用的试剂均为分析纯，标准溶液、杂质标准溶液、制剂及制品的制备均按 GB/T601、GB/T602和GB/T603的规定制备。试验用水为蒸馏水或同等纯度的水。 5.3 含量的测定 按附录A规定的方法测定 5.4 干燥失重的测定 5.4.1 分析步骤 取洁净玻璃制得扁形称量瓶，置于105±2℃干燥箱中，瓶盖斜支于瓶边，加热1.0h， 取出盖好，置于干燥器内冷却0.5h，称量，并重复干燥至前后两次质量差不超过2㎎，即 为恒重。称取2g左右样品 （精确至0.0001g），放入