Q_TYMY 001-2019虎杖草本消炎喷剂.pdf

ICS Q/TYMY 麻阳天应苗药发展有限责任公司企业标准 Q/TYMY 001-2019 虎杖草本消炎喷剂 2019-01-03 发布 2019-01-05 实施 麻阳天应苗药发展有限责任公司 发布 Q/TYMY 001-20 19 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定编制，作为组织 生产和质量监督检验的依据。 本标准由麻阳天应苗药发展有限责任公司提出并负责起草。 本标准起草人：藤建军。 本标准首次发布日期：2019 年01 月03 日。 I Q/TYMY 001-20 19 虎杖草本消炎喷剂 1 范围 本标准规定了虎杖草本消炎喷剂的要求、生产加工过程中的卫生要求、试验方法、检测规则和标志、 包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于以凤尾草，地榆，榆树皮，鸭屎叶，活血草，虎杖，黄柏等为主要原材料经提取、调 配等加工工艺制造而成的虎杖草本消炎喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB/T 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 9687-1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则的方法测定 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令〔2005〕第75 号 《消毒技术规范》卫生部（2002 年版） 《中华人民共和国药典》2015 年版（一部、二部） 3 要求 3.1 原料要求 中药材原料应符合《中华人民共和国药典》2015 年版一部、二部的规定。 3.2 感官指标 应符合表 1 规定。 表1 项 目 指 标 色泽 暗黄 气味 中药味 性状 喷剂，无肉眼可见杂质 3.3 微生物污染指标 应符合表 2 规定。 表 2 项 目 指 标 1 Q/TYMY 001-20 19 细菌菌落总数/(cfu/g) ≤200