Q_XKLF 002-2018皮肤抑菌凝胶.pdf

Q/XKLF 西安康立方生物科技有限公司企业标准 Q/XKLF 002—2018 皮肤抑菌凝胶 2018-04-05发布 2018-05-05实施 西安康立方生物科技有限公司 发 布 Q/XKLF 002—2018 前  言 本标准为一次性卫生用品，依据GB/T 1.1-2009的规定编写。 本标准由西安康立方生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准由西安康立方生物科技有限公司负责解释。 本标准主要起草人：王向东 本标准属于首次发布。 I Q/XKLF 002—2018 皮肤抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了皮肤抑菌凝胶的技术要求，检验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以苦参、蛇床子、红花、地肤子、土贝母、黄柏、地榆、百部、冰片、薄荷脑、醋酸 氯己定为主要原料，经提取、溶解、浓缩、灌装后制成的皮肤抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 10010 医用软聚乙烯管材 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计算检验规则 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明管理规范》 卫监督发 【2005】 426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检疫总局 （2005）第75号令 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 原料要求： 苦参、蛇床子、红花、地肤子、土贝母、黄柏、地榆、百部、冰片、薄荷脑、醋酸氯己定： 应符 合 《中华人民共和国药典》2015年版的要求。 3.1.2 辅料要求： 卡波姆、乙醇、纯化水、三乙醇胺、甘油、吐温80：应符合 《中国药典》2015年版的要求。 3.2 规格 3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支。可按用户要求包装。 3.3 感官要求 感官要求应符合表1规定。 1 Q/XKLF 002—2018 表1 感官要求 项 目 要 求 性状