Q_YHY Y021-2017英和草本抑菌凝胶.pdf

Q/YHYY 广西英和药业有限公司企业标准 Q/YHYY 021-2017 英和草本抑菌凝胶 2017-05-25发布 2017-06-01实施 广西英和药业有限公司 发布 Q/YHYY021-2017 目  次 前言 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 检验方法2 5 检验规则3 6 标签、包装、运输及贮存。3 Q/YHYY021-2017 前 言 • GB/T 1.1 2009 1 本标准按照 — 《标准化工作导则 第 部分：标准 的结构和编写》给出的规则起草。 •本标准由广西英和药业有限公司提出并归口。 •本标准起草单位：广西英和药业有限公司 Q/YHYY021-2017 英和草本抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了草本抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运 输及贮存和保质期。 本标准适用于本公司生产以苦参Sophoraflavescens 10%、黄柏Cortex Phellodendri Chinensis 5%、蛇床子Cnidium monnieri(L.)Cuss. 5%、金银花Lonicera Japanica Thunb 5%、 地 肤 子 Fructus Kochiae Scopariae 5% 等 天 然 植 物 提 取 精 华 、 薄 荷 脑 Methylpropylphenylhexahydride 2.5%、醋酸氯己定0.5%、卡波姆 1.0%、甘油10%等原 料经配制、搅拌、均质工艺加工生产的草本抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 卫生部 《消毒技术规范》 （2002年版） 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 （2009年版） 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 《定量包装商品计量监督管理 办法》 《中华人民共和国药典》 （2015年版一部、二部、四部） 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005年版) JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 苦参、黄柏、蛇床子、金银花、地肤子、薄荷脑等中药材：应符合 《中华 人民共和国药典》 （2015年版)一部所载品种项下规定。 3.1.2 醋酸氯己定：应符合 《中华人民共和国药典》（2015年版)二部所载品种 有关规定。 3.1.3 卡波姆、甘油等原料：应符合 《中华人民共和国药典》（2015年版)四部 所载品种有关规定。 3.2 感官要求 本品性状为凝胶体，气味芬芳味，无异味。 1 Q/YHYY021-2017 3.3理化指标