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XX公司;Title to go here;? ? ? ? ? ?;异物分类;危害一：存在安全隐患，适当尺寸(美国FDA研究认为７－２５ｍｍ为有危害尺寸)的金属异物、玻璃、木块、石子、骨头，硬塑料可能硌坏顾客牙齿，划伤或卡伤顾客口腔和喉咙，含有化学药品的异物或化学药品直接污染的食品，可能给人体带来不适，甚至中毒。 危害二：存在卫生隐患，头发、飞虫、纸片、线毛以及不清洁的其它异物混入到产品中，会造成微生物的污染。 危害三：存在质量隐患，即使不存在以上安全卫生隐患(异物也是在加热前混入的，通过加热进行了杀菌，没有安全隐患)，任何的异物混入都会给消费者带来不快的感觉，让消费者觉得不适宜，不满意。 对公司的危害： 质量下降或者公司的信誉受损，从而引起客户退货、索赔，转移订单乃至客户丢失。;Title to go here;来源之一：生产和管理人员(包括参观人员) 毛发--正确穿戴工作服、发网及帽子 指甲及指甲缝隙的附着物--勤剪指甲、洗手彻底 手指有伤、掉皮、附着物，手套破碎--素养 首饰及其它有意或无意带入车间的物品--素养 工作服及裸露便服的线头、绒线--素养 咳嗽的飞沫，甚至痰迹--戴好口罩，素养 附着在身上的飞虫、毛发--风淋室正确方式。 在车间内饮食或进入车间前饮食时掉入或携带的皮、壳、碎屑、异味--素养 有意或无意滥用化学药品 、化妆品等--培训与监督 也可能存在人为因素，个别人对车间管理人员或车间管理制度不满，为发泄不满的情绪而故意做出的破坏行为。;来源之二：机器设备、工器具、容器 、维修作业 破损设备(器具、容器)--选型、材质、维修频率及淘汰时间 小零部件--良好的操作规范，设备点检习惯 设备、设施漏油、水、汽--定期维护保养 易脱落部件---选型、材质、定期紧固、设备点检习惯 不适宜的使用--培训与监督 维修作业不规范--培训与监督，提高质量意识 来源之三：原料、辅料、内外包装物料 原料本身含有--要求供方控制、使用前挑选/筛选 材料的包装表面附着--外包装不得进入加工区 外包装箱等附着碎屑--内外包装分开放置，内外包装分区域进 行，内外包装人员不得串岗 内包装碎屑、破碎、携带异物--使用前检查、要求供方控制;来源之四：方法 加工方法—加工流程有无先天缺陷，异物不能挑出或易混入产品。 搬运方法--运输工具、人员、通道及通道环境，意外情况发生。 标识方法--能否有效区分防止混杂，标识用品是否容易混入产品等 卫生清扫方法 --清扫彻底，有无残留洗涤剂？残留刷子毛等卫生工具碎片？ 消毒方法--残留消毒剂？ 化学药品控制方法—使用量控制不适当或被误用？ 野蛮操作—是否会产生异物？ ;来源之五：环境 加工环境中存在的物品，都可能是异物来源--设施(天花板、地面、墙壁、支架、照明、通风排气、降温、给排水等设施)的养护、检查。 不适宜的环境导致--温度、湿度、空气质量 卫生条件--定期全面消毒、清扫、清洁 虫、鼠控制--灭、防蝇虫、鼠措施，地漏的液封控制、门加档鼠板。 ;异物风险评估 工厂必须对生产过程，生产环境及原料包材等进行风 险评估。并记录在HACCP危害分析中。;异物风险评估;Title to go here;控制策略 以评估为依据，制订出恰当的减少异物的策略建立《异物控制程序》。 – 原料供应商和来源的控制 – 设计加工过程时排除异物风险 –避免金属金属之间的摩擦,接触、 –尽量不用金属滤网, 用尼龙网等代替 –容器, 储罐, 传送带 加盖和罩 – 限制人员行为规范和储存管理规范,避免异物污染成品 –GMP, GWP, 预防性维修等 – 安装装置探测和清除异物，并建立相应的控制程序;控制策略;控制策略;控制策略;控制策略;控制策略 过程及设备带来潜在异物：;控制策略;灯及玻璃制品 生产车间和仓库内的灯都必须是有防护罩或灯表面 有覆膜;灯及玻璃制品 设备及工器具尽可能避免带有玻璃成分，如不能避 免需要尽可能防护 生产车间设计时尽量避免安装玻璃窗户。如不能避;灯及玻璃制品;竹木制品及硬塑料;竹木制品及硬塑料;插入后处理照片;其他异物的控制;异物收集;Title to go here;异物去除设施 - 磁铁 磁铁设计： -尽量不要让原料直接冲击下方的磁栅. -磁栅安装要避免堵塞物料流动;异物去除设施 - 磁铁;磁铁设计：;异物去除设施 – 筛网;异物去除设施 – 筛网 筛网设计要求：;异物去除设施 – 筛网 筛网设计要求：;异物去除设施 – 筛网 筛网设计要求：;异物去除设施 – 筛网;异物去除设施 – 筛网 筛网设计要求：;异物去除设施 – 筛网