ISO9001质量体系认证基本知识讲座.pdf

ISO9001质量体系认证 基本知识讲座 什么是ISO（一） • ISO是“ 国际标准化组织” 的英语简称。其全称 是 International Organization for Standardization 。 • ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立 于1947年2 月23 日，它的前身是1928年成立的 “ 国际标准化协会国际联合会” （简称ISA ）。 他与IEC 都比较大。IEC即“ 国际电工委员会”， 1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际 标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的 标准化活动。而ISO 负责除电工、电子领域之 外的所有其他领域的标准化活动。 什么是ISO（二）  ISO 的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关 活动的发展，以便于商品和服务的国际交换， 在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”  ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。  ISO 的最高权力机构是每年一次的“ 全体大 会” ，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞 士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由 秘书长领导。 什么是ISO（三）  ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。 其中技术委员会（简称TC ）共185个，分技术 委员会（简称SC ）共611 个，工作组（WG ） 2022个，特别工作组38个。  ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产 品）是“ 国际标准” 。ISO现已制定出国际标准 共10300多个，主要涉及各行各业各种产品 （包括服务产品、知识产品等）的技术规范。 ISO9000族质量标准（一）  ISO9000族标准（简称ISO9000），是指由国 际标准化组织（ISO）中的TC176 （质量管理 和质量保证技术委员会）制定发布的所有国际 标准，也是我国推荐采用的国家标准。该标准 是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行 控制的国际通用准则，其“9000”是一个族标准 的概念，它包括三套模式标准，即“9001”、 “9002”、“9003”分别针对不同企业，覆盖面也 不一样。 ISO9000族质量标准（二）  ISO9000族标准是现代质量管理和质量保 证的结晶，它提供了建立质量体系的基 本要求，也是企业进行质量管理的基本 要求。按ISO9000族标准建立的质量体系 能发挥企业质量管理的实际功效，同时 也为顾客和第三方认可打好基础，提供 认可。 ISO9000族质量标准（三）  该标准族可帮助组织建立、实施并有效 保持质量管理体系，是质量管理体系通 用的要求或指南。它不受具体的行业或 经济部门的限制，可广泛适用于各种类 型和规模的组织，在国内和国际贸易中 促进相互理解和信任。 ISO9000族质量标准（四）  自ISO于一九八七年发布ISO9000族标准到一九九七 年底的短短十年里，全世界已有近百个国家采用 ISO9000标准，获得ISO9000标准质量体系认证的企 业超过二十万个，这种连锁式反应的发展势头，连 “ISO”当初都没有料到。我国于一九八七年开始等同 采用ISO9000标准，目前，我国被国家认可委员会认 可的ISO9000标准认证机构已有三十一家。 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的 质量管理体系核心标准，并等同转化为国家标准 （一） GB/T19000－2000 idt ISO9000：2000 《质量管 理体系 基础和术语》表述质量管理体系基础 知识，并规定质量管理体系术语。 包括：8项质量管理原则 12项质量管理体系基础 80个术语和定义 （该标准是ISO9000族标准的基础） 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的 质量管理体系核心标准，并等同转化为国家标准