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单体和聚合物指南 法规第6条第3款规定 聚合物的生产商和进口商是不需要为聚合物注册的，但必须为满足以下两个条件的单体和聚合物中的其他物质注册： (a)聚合物中含2％（w/w）及以上单体或以化学键结合的单体单元及其他物质。 (b)聚合物中，单体物质的总量(包括单体或以化学键结合的单体单元)及其他物质的总量为1吨/年或以上。 聚合物 含一种或多种结构单元的单体聚合而得到的高分子化合物。 聚合物要满足以下标准： 1、聚合物重量占总重的50％以上 2、相同分子量的聚合物分子占总重的50％以下。 注：定义中的聚合物是指链长至少为3的分子。 聚合物的概念不仅仅是聚合反应的产物，也包括聚合物改性得到的产物。 举例 从环氧乙烷与苯酚反应讨论聚合物的概念 在本例中，单体结构单元为开环的环氧乙烷-(CH2-CH2-O)-，苯酚作为乙氧化反应的引发剂，应该视为其他反应物“other reactant”，因为它既不能与自身反应，也不能与开环的环氧化物反应。 如果反应产物满足以下两个条件，就应当被视为聚合物： (a) n≥3的聚合物重量占总重的50％以上 (b)没有相同分子量的聚合物分子占总重量的50％以上。 聚合物 举例 欧盟境内的公司X打算进口50吨/年的合成树脂，该树脂由环氧乙烷、环氧丙烷和丙三醇聚合而成。物质的结构及组成如下： 1.0wt%丙三醇与聚合物化学键结合 70.0wt%环氧乙烷 26.5wt%的环氧丙烷 2.5%未反应的丙三醇 环氧乙烷、环氧丙烷和丙三醇聚合产物结构式 (x, y,z是整数，R1, R2，R3是H原子或甲基). 在本例中，环氧乙烷和环氧丙烷都是单体，丙三醇在反应中做引发剂，应视为“其他反应物” 聚合物中单体及浓度的确定 公司X以90吨/年的单体A和50吨/年的单体B为原料生产133吨/年的嵌段共聚物，注意在本例中A’和B’的分子量都较A和B小。反应生成的聚合物经净化去掉了3吨/年未反应的物质A和4吨/年未反应的物质B。对聚合物进行分析后组成如下： - 单体单元A’：85吨/年 - 单体单元B’：40吨/年 - 未反应的单体A：1吨/年 - 未反应的单体B：2吨/年 - 其他杂质：5吨/年. 最终聚合物中单体单元A’的浓度为85/133×100= 64％≥2％（满足法规6(3)的条件(a)）； 单体单元B’的浓度为40/133×100= 30％≥2％（满足法规6(3)的条件(a)）； 最终聚合物中反应或未反应的单体A的吨位为90-3=87吨/年≥ 1吨/年（满足法规6(3)的条件(b)）； 最终聚合物中反应或未反应的单体B的吨位为50-4=46吨/年≥ 1吨/年（满足法规6(3)的条件(b)）。 因此，如果供应链上还未为单体A和B注册，那么生产商要为单体A和B进行注册。 含聚合物的配制品 为了改善聚合物性能而添加各种添加剂，如：颜料、润滑剂、增稠剂、抗静电剂、相容剂、防雾剂、成核剂、阻燃剂等。 按照REACH规定，为保持聚合物稳定而添加的必要的添加剂应被视为聚合物的一部分。如热稳定剂、光稳定剂/抗氧剂，不需注册。 其他不是以稳定剂目的存在于聚合物中的非化学健结合的添加剂，作为配制品的一部分，满足注册条件需要注册。 含聚合物的物品 不需要为聚合物注册，但需要为物品中的其他物质注册。 谢 谢！ * 中国石油化工集团公司经济技术研究院 * 中国石油化工集团公司经济技术研究院 单体 REACH法规中，单体属于物质，在聚合条件下，可以反应转化为重复的聚合物结构单元。 如：当丙烯聚合生产聚丙烯时，丙烯被视为单体 当丙烯用来生产环氧丙烷时，丙烯应被视为中间体，而不能是单体 例1：单一化学物质；例二：多组分化学物质；例三：聚合物 聚合物的组成 1.25 2.5wt% 其他反应物，未反应 + =1.75 0.5 1.0wt% 其他反应物