中药药剂学课件.doc

HYPERLINK /253191348 /253191348 中药药剂学课程讲稿 第一章 绪 论 第一节 概述 一 中药药剂学的性质与任务 （一）中药药剂学的性质（详细举例解释其含义） 中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 （二）中药药剂学的任务（重点讲述并举生活中常用的药品进行说明，利于学生加深印象） 归纳为：制备“安全、有效、稳定、均一”的制剂，符合：“三小、三效、三定、五方便”的原则。 三小：毒性小、副作用小、剂量小。 三效：高效、速效、长效。 三定：定时、定位、定速（恒速）。 五方便：服用、携带、生产、贮存、运输方便。 具体内容： 1、在中医药理论指导下，运用现代科学技术研制中药新剂型、新制剂，并提高原有药剂的质量。 2、研究药剂学的基础理论。 3、新辅料的研究与开发。 4、吸收和应用现代药学及相关学科中有关理论、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化。如： 浸提技术：(1)半仿生提取法（SBE)； (2)超临界流体萃取法（SFE)； (3)超声波提取法。 分离纯化技术： （1）膜分离法 （2）絮凝沉降法 （3）大孔树脂吸附法 （4）高速离心法 浓缩干燥技术： 中药制粒技术： 中药包衣技术： 固体分散技术： 包合技术： 现代药剂学学科分支 （1）工业药剂学 （2）物理药剂学 （3）生物药剂学 （4）药物动力学 （5）临床药剂学 中药药剂学常用术语（重点讲述，注意比较异同点） 1、药物与药品 凡用于预防 、治疗和诊断疾病的药物称为药物 。包括原料药与药品。药品一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型，直接应用的成品。 2、剂型 将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。它是药物施用于机体前的最后形式。 3、制剂 根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。 制剂的生产一般在药厂或医院制剂室中进行，研究制剂的生产工艺和理论的学科，称为制剂学。 4、中成药 指以中药材为原料，在中医理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治，用法用量和规格的药品。包括处方药和非处方药。中成药应按法定程序向药品监督部门申报，获生产批准文号后方可生产。 5、处方药 （Prescribed drugs, 简称PD） 是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，这类药品一般专用性强或副作用大。 6、非处方药 （Non-prescribed drugs) 是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断，购买和使用的药品。又称为柜台发售药品（over the counter drugs,简称OTC）。 非处方药分为甲.乙两类, 乙类更安全，消费者选择更有经验和把握的药品。非处方药有其专有标识，为椭圆形背景下的OTC三个英文字母，甲类非处方药专有标识为红色，乙类非处方药为绿色。 7、新药 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。 8、处方 是医疗和药剂配制的重要书面文件。包括： 法定处方 协议处方 医师处方 经方、古方、时方、单方、验方、秘方等。 第二节 中药药剂学的发展（举例一般介绍） 一、药物制剂发展的四代产品 第一代制剂（普通制剂、常规制剂） 特点是：给药次数多，血药浓度起伏很大，有“峰谷”现象。 第二代制剂（缓释制剂、长效制剂） 特点是：作用时间长，减少了服药次数，血药浓度较平稳，克服了普通制剂“峰谷”现象。 第三代制剂（控释制剂） 比缓释制剂更精确：定时、定位、定速。 第四代制剂（靶向制剂） 属于控释制剂范畴。针对靶器官或靶组织作用强如：癌细胞、肿瘤细胞。 二、中药剂型发展可以分为以下阶段： 1、传统剂型：丸、膏、汤、散等。 2、改进剂型（现代剂型）：口服液、注射剂、片剂、胶囊剂、软膏剂等。 3、新剂型：微丸、脂质体、气雾剂、靶向制剂等 三、中药制剂的发展思路 必须符合中药制剂的特点应坚持以中医传统理论为指导，保持中药固有的特色，充分发挥中医辨证施治、对症治疗的传统优势，努力在复方配伍理论研究的基础上，开发研究中药复方制剂。应重视对中药的二次开发，降低开发成本，缩短研制新药的时间。 可从以下方面着手： （一）从单味中药入手开发新药，新的药用部位，有效成分及改变有效成分结构、利用现代生物工程、化学合成等新技术，研制开发新药； （二）优选古方、单方、验方开发新药；