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SH—OE 主要内容： 1.实验室质量体系简介 2.ISO/IEC17025基本要素以及对应的质量文件要求 3.计量认证暨实验室认可的基本知识 实验室质量体系所遵循的标准：ISO/IEC17025:2005 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories GB/T 27025:2008 《检测和校准实验室能力的通用要求》 Cnas-cl01检测和校准实验室能力认可准则 《实验室资质认定评审准则》 ISO/IEC 17025 :20054.1 组织 1.实验室的法律责任 能够承担法律责任的实体 2.实验室的工作要求 满足实验室认可准则要求，客户，法定管理机构的需求 3.实验室管理体系的覆盖范围 实验室固定设施内，离开其固定设施的场所，相关临时或移动设施中进行的工作 4.实验室组织结构 实验室最高领导者、技术负责人、质量主管、技术监督、测试人员、内审员、其他主管、客户服务人员、销售人员 实验室外部组织结构 实验室内部组织结构 4.2 质量体系 1. 体系的建立 将实验室的政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件。 2. 质量方针和目标的确定 质量方针至少要包括以下内容：实验室管理层对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺 质量方针：独立、公正地为内部和外部客户提供专业化服务；及时、有效地满足甚至高于被认可的客户要求。 3. 文件的架构 4. 工作职责的确定 文件的架构 1.? ?质量手册： 质量手册作为纲领性文件，描述了本检测中心的质量体系、组织结构，明确了质量方针目标，以及质量体系中各职能部门、人员的责任和相互关系。质量手册各章分别描述质量体系如何满足ISO/IEC?17025各要素的要求 2.? 程序文件： 描述实施质量体系要素所涉及的质量活动。 3.? 作业指导书： 某个具体作业的指导文件，包括管理性的和技术性的。 4.? 记录(质量记录和技术记录)： 进行质量活动和检测作业所记录的信息，是检测工作符合规定要求和质量体系运行有效性的证据 4.3、文件控制 控制范围：构成质量体系的所有文件 比如: 方针、声明、程序校准表格、图纸、张贴品、电子媒体等 文件分类： 内部：内部制定的；作业指导书等 外部：外部提供的，购买的标准，客户提供的sop 4.4 要求、标书和合同的评审 1.合同评审的内容 对包括所用方法在内的要求应予适当规定，形成文件，并易于理解； 实验室有能力和资源满足这些要求； 选择适当的、能满足客户要求的检测和/或校准方法 2.合同评审的记录 3.分包的评审 4.合同的偏离 5.合同的修改的评审及通知 4.5 分包 1.实验室的分包条件 a) 事先未能预料的原因 b) 持续性的原因 2.分包的通知 书面通知客户，得到客户的准许，最好是书面的同意。 3.分包工作的责任 除客户或者法定管理机构指定的以外均由转包方承担。 4.分包工作的控制 保存分包方的注册资料以及符合ISO 17025的证明记录；对分包方进行评估及适当的监督。 4.6 服务和供应商的采购 1.采购控制的范围 服务：计量校准、检定 设施环境的设计、执照、安装、调试 人员的培训教育 供应品：测量仪器、试验设备或辅助设备 易消耗并且需要不断补充更新的。 2.采购文件的审批 3.采购的验收 4. 采购供应商的选择 4.7 服务客户 1. 合作的目的 2. 合作范围 4.8 抱怨 1. 处理抱怨的政策和程序 4.9 不符合检测和(或)校准工作的控制 1. 不符合检测工作的识别 2. 不符合工作的评价与纠正 谁有责任和权力来对这些识别出来的差错（不合格）采取措施；负责对差错的严重性做出评估，谁对差错立即采取纠正措施，同时对差错工作的可接受性做出决定；谁决定必要时通知客户并取消工作；谁有责任或权力来批准恢复 3. 不符合工作的监控 4.10 纠正措施 1. 纠正措施程序的建立 2.纠正措施的原因分析 3. 纠正措施的选择、实施和监控 4.11 预防