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ISO基础知识 1.ISO的定义:“ISO”是国际标准化组织的英文简 称。于1947年2月23日正式成立，总部设 在瑞士的日内瓦。 2.ISO9001:2000是ISO际标准化的第三次改 版;(1987年定制第一版,1984年定制第二 版,2000年第三次改版.) 3.ISO9001:2000实施的目的:为了证明企业(组 织)能稳定地提供客户满意和符合法律法规要求 的产品. ISO基础知识 4.ISO要求的三个标准化: (1) 程序标准化:为制造或生产有关的动作(包括 工作过程)应按程序来执行; (2) 文件标准化:将各种工作程序变成文件的形 式(所有的文件应有一个统一的标准化); (3) 作业标准化:严格地按照文件所规定的程序 执行工作. ISO基础知识 5.ISO的五个“凡事”: (1)凡事要有准则(ISO9001标准) (2)凡事要有章可循(文件化) (3)凡事要有人负责(职责) (4)凡事要有人监督(考核) (5)凡事要有案可查(记录) ISO精神： 人人有事做， 事事有程序， 不良有纠正， 过程有监督， 体系有改进。 ISO基础知识 ISO基础知识 一、何谓“等同采用、等效采用、参照采用？” 1.等同采用：标准内容完全相同，不作或稍作编辑性修改。字母代号为IDT。 （中国于1992年等同采用了ISO9000系列标准，发布GB/T19000 系列国家标准，并于1993年1月1日起实施） 2.等效采用：技术内容只有小的差异，编写上不完全相同。字母代号为EQV 3.参照采用：技术内容根据我国实际情况作某此变动，但性能和质量水平与被采用的国际标准相当，在通用、互换、安全、卫生、环保等方面与国际 标准协调一致。字母代号为REF ISO基础知识 二、认证和认可以主要区别是什么？ 认证是第三方依程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面的保证； 认可是指一个权威团体依据程序对某一团体或个人具有从事特定任务和能力给予正式承认。 两者主要区别是： 1.认证是由第三方进行的，认可是权威团体进行的； 2.认证是书面保证，认可是正式承认； 3.认证是证明符合性，认可是证明具备能力。 ISO基础知识 何为管理工具5W3H？（PDCA戴明管理循环） 1、工作任务（what）： 工作内容与工作量及工作要求与目 标。 2、做事的目的（why）：这件事情是否有必要（我亲自） 去做，或做这件事情的目的意图是什么； 3、组织分工（who）： 这件事由谁或哪些人去做，他们 分别承担什么工作任务； 4、工作切入点（where）：从哪里开始入手，按什么路径 （程序步骤）开展下去，到哪里终止； ISO基础知识 何为管理工具5W3H？（PDCA戴明管理循环） 5、工作进程（when）： 工作程序步骤对应的工作日程与 安排（包括所用时间预算）； 6、方法工具（how）： 完成工作所需用到的工具及关键 环节策划（布置工作方案的核心）； 7、工作资源（how much）：完成工作需哪些资源与条 件，分别需要多少。如：人、财、物、时间、信息、技术 等资源，及权力、政策、机制等条件的配合。 8、工作结果（how do you feel）：工作结果预测，及对 别人的影响与别人的评价或感受。 ISO基础知识 ISO基础知识 文件编写的要求 1.符合性??? 管理体系文件必须做到以下两个符合性：??? (1)符合企业的质量/环境/有害物质管理方针和目标；??? (2)符合所选质量/环境/有害物质管理保证模式标准的 要求。??? 这两个符合性，也是质量/环境/有害物质管理体系认证的基本要求。 2.确定性??? 在描述任何质量/环境活动过程时，必须使其具有确定性。即何时、何地，由谁，依据什么文件，怎么做及应保留什么记录等必须加以明确规定，排除人为的随意性。只有这样才能保证过程的一致性，才能保障产品质量的稳定。 ISO基础知识 文件编写的要求 3. 文字表达准确、顺畅、简练； 4. 语气肯定（避免用“大致上