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引领专业投资 * HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 引领专业投资 * 引领专业投资 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 邹新进 zouxj@ （021 朱红裕 zhuhongyu@ （021新政策，新技术，新机遇 ——医药行业创新投资主题研究 核心观点：创新创造价值 制度创新 技术创新 政府机关 医药企业 投资机遇 ——《国家中长期科学和技术发展规划纲要》 重大疾病防治水平显著提高，艾滋病、肝炎等重大疾病得到遏制，新药创制和关键医疗器械研制取得突破，具备产业发展的技术能力。 引言 对《规划》的解读：“3W”分析策略 Why:国家制定《规划》的基本依据和立足点？ What:《规划》极其相关政策将带来什么样的创新和变化？ Where：未来医药领域的重大技术创新在哪里？ 最具投资潜力的领域又在哪里？ 重 大 非 传 染 性 疾 病 重 大 传 染 性 疾 病 防 治 Why－国家制定《规划》的依据和立足点 中 医 药 的 传 承 与 发 展 先 进 医 疗 设 备 与 医 用 材 料 安 全 避 孕 节 育 与 出 生 缺 陷 防 治 国家安全 国情 民生 What－国家和政府在质的层面又会做些什么？ 经济组织（制度）是经济增长的关键；一个有效率的经济组织（制度）在西欧的发展正是西方兴起的原因所在。 ——《西方世界的兴起》（道格拉斯·诺斯） 药品定价制度改革 新药审批制度改革 医疗保险体制改革 鼓励企业自主创新 科研机构改革 科技管理体制改革 科研体制改革 创新体系建设 医疗体制改革 制度进步推动技术创新 What－国家和政府部门已经在开始行动 事实是最好的证明： 06年3月15日，SFDA发布《关于进一步规范药品名称管理的通知》，意味着仿制药将无法得到国家批准的商品名称 。 06年4月3日，SFDA行政受理服务中心正式运行，首次使新药受理、审评、审批等各职能分离。 据我们了解，SFDA计划将于近期建立仿制药注册信息提示机制， 提醒生产企业和药品研发单位谨慎申请，进一步遏制企业对仿制药品无序申报的现象。 ………… 乙肝、 AIDS等 中药现代化 抗肿瘤、 心脑血管 特殊医用材料 Where-技术创新热点和投资机遇 重大传染性 疾病防治 中医药的传 承与发展 先进医疗设备 与医用材料 安全避孕节育与 出生缺陷防治 重大非传 染性疾病 国家中长期科学和技术发展规划 天坛生物 康缘药业 京新药业 恒瑞医药 现代制药 诚志股份 重大技术创新领域之一——抗重大传染性疾病药物 乙肝、艾滋病、禽流感等重大传染性疾病关系到国家安全。 在急性传染性疾病方面，国家药品采购力度越来越大，但对价格控制较严。 慢性、常发性和本国患病率高的传染性疾病（如乙肝）药物的研究更可能取得突破，且市场前景也较好。 重大技术创新领域之一——治疗性乙肝疫苗 我国乙肝病毒携带者1.2亿，发病人数5000万。 每例乙肝病人每年治疗费用4000元以上，不少患者甚至超过万元。 目前药物治疗片面强调转阴，不能达到良好的治疗目的，甚至引起病情恶化。 重大技术创新领域之一——治疗性乙肝疫苗 从全球来看，现在已上市的乙肝疫苗主要是史克必成公司的Engerix-B、默克公司的Recombivax等产品。 从国内来看，目前治疗性乙肝疫苗分三种：免疫复合物（乙肝抗原抗体复合物）疫苗、合成多肽疫苗和蛋白质疫苗。 主要厂家：天坛生物（免疫复合物）、重庆啤酒（多肽疫苗）、悦达投资（免疫复合物）。 治疗性疫苗的先锋——天坛生物 控股国家创新疫苗研究中心。 投资超过5亿元的疫苗产业化基地将于08年投产。 今后每年将有2－3个疫苗新产品上市。 治疗性乙肝疫苗将于07年左右完成临床实验，08年可能正式上市。 结论：国内治疗性疫苗龙头，享受政策扶持和技术资源优势！ 重大技术创新领域之二——现代化中药 目前全球中药产值130亿美元，其中日本占80%，韩国占10%，中国仅占3%左右。 在国内市场上，传统中药面临“洋中药”的挑战。 只有创新，才能迎头赶上。 中药现代化：将传统中药的特色和优势与现代科学技术相结合，按照国际认可的标志规范，如GAP、GLP、GCP、GMP等对中药进行研究、开发、生产、管理，以适应社会发展的需求。 重大技术创新领域之二——现代化中药 中药现代化的三大核心技术 中药有效成分提取技术：分子蒸馏、双水相萃取、超临界流体萃取、膜提取分离、高速逆流色谱提取技术。 中药制剂