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汇润机电质量手册 （依据ISO 9001：2015、IATF16949∶2016标准编制） 版 本： A/3 编 制： 审 核： 批 准： 分 发： 发布日期：2017年6月17日 实施日期：2017年9月20日 目录 章节 标题 相关过程名称 页码 0.1 封面 0.2 目录 0.3 修更登记页 0.4 质量手册颁布令 0.5 质量方针、质量目标颁布令 0.6 公司简介 0.7 任命书 0.8 组织机构图 0.9 部门职能矩阵 1.1 质量管理原则 1.2 过程方法简述 1.3 PDCA简述 2 规范化引用文件 3 术语和定义 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 MP1:组织的环境过程 4.2 理解相关方的需求和期望 4.2.1 理解相关方的需求和期望-补充 4.3 确定质量管理体系的范围 4.3.1 确定质量管理体系的范围-补充 4.3.2 顾客特殊要求 4.4 质量管理体系及其过程 4.4.1 组织应建立、实施、保持和持续改进管理体系 4.4.1.1 产品和过程符合性 4.4.1.2 产品安全 4.4.2 必要时 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 MP2：领导作用 5.1.1 总则 5.1.1.1 公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率 5.1.1.3 过程拥有者 5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 方针 5.2.1 建立质量方针 5.2.2 沟通质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 目次 章节 标题 相关过程名称 页码 5.3.1 组织的作用、职责和权限-补充 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限 6 策划 MP3：策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1 确定需要应对的风险和机遇 6.1.2 策划应对措施与评价应对措施 6.1.2.1 风险分析 6.1.2.2 预防措施 6.1.2.3 应急计划 6.2 质量目标及其实现的策划 6.2.1 组织应对相关职能、层次、过程设定质量目标 6.2.2 组织策划如何实现质量目标 6.2.2.1 质量目标及其实现的策划-补充 6.3 更改的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 SP5：基础设施 7.1.3.1 工厂、设施和设备的策划 7.1.4 过程操作的环境 7.1.4.1 过程操作的环境-补充 7.1.5 监视和测量资源 SP8：监视和测量资源管理 7.1.5.1 总则 7.1.5.1.1 测量系统分析 7.1.5.2 测量可追溯性 7.1.5.2.1 校准/验证记录 7.1.5.3 实验室要求 7.1.5.3.1 内部实验室 7.1.5.3.2 外部实验室 7.1.6 组织知识 7.2 能力 SP2：培训与人力资源 7.2.1 能力-补充 7.2.2 能力-在职培训 7.2.3 内部审核员能力 7.2.4 第二方审核员能力 7.3 意识 目次 章节 标题 相关过程名称 页码 7.3.1 意识-补充 SP2：培训与人力资源 7.3.2 员工激励和授权 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 SP1：文件与记录 7.5.1.1 质量管理体系文件 7.5.2 编制和更新 7.5.3 形成文件的信息的控制 7.5.3.1 获得与保护形成文件化的信息 7.5.3.2 控制形成文件化的信息 7.5.3.2.1 记录的保存 7.5.3.2.2 工程规范 8 运行 8.1 运行策划和控制 8.1.1 运行策划和控制-补充 8.1.2 保密 8.2 产品和服务要求 8.2.1 顾客沟通 COP1：市场营销 8.2.1.1 顾客沟通-补充 8.2.2 产品和服务要求的确定 COP2：合同管理 8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充 8.2.3 产品和服务要求的评审 8.2.3.1 确保其有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求 8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造可行性 8.2.3.2 适用时 8.2.4 产品和服务要求的更改 8.3 产品和服务的设计和开发 COP3：产品和过程的设计开发 8.3.1 总则 8.3.1.1 产品和服务的设计和开发-补充 8.3.2 设计和开发策划 8.3.2.1 设计和开发策划-补充 8.3.2.2 产品设计技能 8.3.3 设计和开发输入 8.3.3.1 产品设计输入 目次 章节 标题 相关过程名称 页码 8.3.3.2 制造过程设计输入 COP3：产品和过程的设计开发 8.3.3.3 特殊特性 8.3.4 设计和开发的控制 8.3.4.1 监视 8.3.4.2 设计和开发确认 8.3.4.3 原型样件方案 8.3.5 设计和开发的输出 8.3.5.1