河南医药第三方物流.pptVIP

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  • 2019-01-27 发布于湖北
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医药第三方物流 ;;;民生根本 药价居高不下 原因何在????;医药物流成本;医药物流成本计算复杂;;;;;;;;;;;;;; 河南省药品第三方物流验收标准(试行) 第一章 机构人员 第一条 药品第三方物流企业应为法人企业,能承担其他药品生产、经营企业的药品委托储存、运输及药品管理业务。 第二条 企业法定代表人、企业负责人,以及药品质量管理人员无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。 第三条 企业应设置药品质量负责人,其应具有大学本科以上学历和执业药师资格,并有三年以上药品经营质量管理工作经验。 第四条 企业应设置质量管理机构,承担《药品经营质量管理规范》规定的责任和义务,在企业内部对药品质量具有裁决权。质量管理机构负责人应具有执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经验,能独立解决经营过程中的质量问题。; 第五条 企业应设置药品物流管理部门和药品物流中心。配备专业计算机管理人员和物流管理人员2名以上。计算机管理人员应具备计算机专业大学本科以上学历,物流管理人员应具备物流专业大学本科以上学历或具有国家认可的物流专业技术职称。以上人员应具有2年以上相关工作经验。 第六条 企业应有从事药品验收、养护工作人员,该类人员应具有药学专业大专以上学历或有药学初级以上专业技术职称。承担中药材、中药饮片物流委托配送的企业,从事验收工作人员应具备中药学专业大专以上学历或中药学中级以上专业技术职称;从事养护工作人员应具备中药学专业大专以上学历或中药学初级以上专业技术职称。; 第七条 企业从事质量管理、验收、养护、储存、运输等岗位工作的人员,应熟悉《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规,定期开展法律法规和岗位技能培训,熟悉药品知识,掌握相应专业技术,符合岗位技能要求。 第八条 企业应组织质量管理、验收、养护、储存、运输等直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度常规健康检查,并建立健康档案。验收、养护岗位的人员还应进行色觉和视力项目的检查。发现患有传染病或其他不符合岗位??康要求的,不得上岗或调离直接接触药品的岗位。;第二章 设施与设备 第九条 企业应有与药品委托配送规模相适应的物流作业场所,并符合以下条件: (一)库区环境整洁、无污染源,地面应硬化或绿化; (二)药品储存作业区应与办公、生活区有效隔离; (三)室外装卸、搬运、接收、发运药品时有防止异常天气影响的措施; (四)库房内墙、顶和地面光洁、平整,门窗结构严密。; 第十条 仓储区域(包括储存区、拣选作业区、集货配送区等)应能满足物流作业流程和物流规模的需要。物流中心仓储作业面积不少于15000平方米。 阴凉库:面积应占仓储区面积的70%以上; 冷库:申请含疫苗、生物制品等冷藏储存运输药品物流业务的企业,应配备与经营规模相适应的独立冷库3个以上,冷库总容积2000立方米以上; 仓库温湿度应按照《药品经营质量管理规范》的要求加以控制。 第十一条 仓库应划分出与物流规模相适应的收货待验、储存、分拣、发货等场所,收货验收、分拣复核、集货配送等作业区建筑层高和面积应满足现代物流作业的需要。 承担中药材、中药饮片物流委托配送的还应设定专用储存分拣场所。 药品中的易燃等危险品种应设定专用储存场所。 以上场所应设置显示药品存放状态并符合色标管理要求的明显标识;收货待验和退货为黄色;储存、分拣发货为绿色;不合格为红色。; 第十二条 企业的药品物流作业场所应配备能够满足物流作业正常开展的设施设备; (一)药品与地面之间有有效隔离的地垫及货架等设备; (二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施; (三)有效调控温湿度及进行室内外空气交换的设备; (四)自动监测、记录库房温湿度的设备; (五)符合储存作业要求的照明设施; (六)药品拆零拣选、零货拼箱操作及复核的作业区域和设备; (七)包装物料的存放场所; (八)验收、发货的专用场所; (九)不合格药品、退出或退回药品专用存放场所; (十)符合国家有关规定的存放易燃、易爆等危险品种的专用场所。; 第十三条 应配备能够实施药品现代物流作业,并与物流规模相适应的设施、设备,包括机械化装卸、传送设备和自动化或半自动化分拣设备。 (一)整件库应设置自动化立体仓库(AS/RS)或高架仓库。 物流中心仓储用地与仓储设施设备应为自有。仓储区域(包括储存区、拣选作业区、集货配送区等)应能满足物流作业流程和物流规模的需要。企业如设置高架仓库,有效利用高度不低于8米,仓储区域应配置重型组合货架、托盘、货架叉车等设备,其数量应与经营业务规模相适应。 (二)零散件库 1.应配置隔板货架、流利货架等类型货架,货位间必须有效隔离; 2.具有能覆盖零货库区域的药品自动输送,并与零货分拣量相匹配的分拣传输设施设备,出货复核应与

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