分子诊断微流控.PDFVIP

证券研究报告 ·行业研究 ·医药行业 IVD 行业专题报告（技术控）之 分子诊断微流控 2015 年８月1 日 增持（首次） 证券分析师 洪阳 投资要点 执业资格证书号码： S0600513060001  分子诊断：分子诊断是采用分子生物学的理论和技术，通过直 0512 接探查核酸的存在状态或缺陷，从核酸结构、复制、转录或翻 Hongyang614@ 译水平分析核酸的功能，从而对人体状态与疾病做出诊断的方 法。它检测的基因有内源性（即机体自身的基因）和外源性（如 病毒、细菌等）两种，前者用于诊断基因有无病变，后者用于 证券分析师 许希晨 诊断有无病原体感染。 执业资格证书号码：  分子诊断的主要技术分类：分子诊断的主要技术有核酸提取方 S0600512080001 法、核酸分子杂交、核酸扩增技术。其中，核酸扩增是一大类 021 技术方法的总称，目前包括常规 PCR 、实时荧光定量PCR 和 jenny1727@ 等温核酸扩增技术等。  生物芯片应用前景广阔：生物芯片技术是近年发展起来的分子 股价走势 生物学与微电子技术相结合的核酸分析检测技术，是运用分子 生物学、基因信息、分析化学等原理进行设计，以硅晶圆、玻 璃或高分子为基材，配合微机电自动化或其他精密加工技术， 所制作的高科技元件，具有快速、精确、低成本之生物分析检 验能力。生物芯片样品处理能力强、用途广泛、自动化程度高 等特点，具有广阔的应用前景和商业价值，是分子诊断领域的 一大热点。  利德曼（300289 ）Enigma Mini Laboratory 床边分子诊断系统： 北京利德曼 （300289 ）将与英国 ENIGMA DIAGNOSTICS LIMITED ( 以下简称“Enigma”)合作共同设立合资公司，成为 Enigma 的独家合资伙伴，向中国市场交付 Enigma Mini Laboratory 床边分子诊断系统。Enigma 将向该合资企业转授权 其技术和知识产权，使之能为中国市场开发相关的分子检测、 其他产品和仪器，并能在中国境内制造生产。  博晖创新 （300318 ）“分子诊断法微流控芯片技术平台及基于 该平台的 HPV 检测系统”：目前博晖创新（300318 ）基于微 流控芯片技术平台的“分子诊断法微流控芯片技术平台及基于 该平台的 HPV 检测系统”目前正在申报，没有采用实时定量 PCR 的检测方式，完成后可以实现多人份一次同时检测。  微流控芯片技术将会是分子诊断POCT 化的重要发展方向：： 微流控芯片整合了核酸提取、扩增及检测过程，反应过程处于 封闭的环境中，减少了操作人员的负担及污染的可能性，实现 了随时随地快速检测的需求，为医疗检验和疾病防控带来巨大 的帮助。微流控芯片技术在分子诊断中已经有非常好的应用， 美国Cepheid 公司正是凭借其微流控产品成为了分子诊断领域 中重要的公司；微流控芯片技术将会是分子诊断POCT 化的重 要发展方向。  风险提示：风险在于微流控