生化检验质控及失控分析.pptVIP

图9 4）纠正措施 ① 重新测定同一质控品（图1-2），此步主要是用以查明人为误差，每一步都应认真仔细操作，以查明失控原因；另外，这一步还可以查出随机误差，如是随机误差则重测的结果应在允许范围内(在控)，若重测结果仍不在允许范围则可以进行下一步操作。 原则：从易到难 ② 新开一瓶质控品（图3），重测失控项目 如果新开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染，若结果仍不在允许范围，则进行下一步。 ③ 新开一批质控品（图3），重做失控项目，若结果在控，说明前一批血清可能都有问题，检查它们的有效期和贮存环境，以查明问题所在，如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。 ④ 重新校准（图4-7），重测失控项目。用新的校准液校准仪器，排除校准液因素。 ⑤ 更换试剂（图6-8），用同一批号或不同批号，重测失控项目。排除试剂因素。 ⑦ 仪器因素（图8），检查仪器状态，查明光源是否需要更换，比色杯（电极）是否需要清洗或更换，对仪器进行清洗等维护，另外还要检查试剂此时可更换试剂以查明原因，如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。 ⑧ 请专家帮助，如果前六步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因， 只有和仪器或试剂厂家联系请求他们的技术支援了。 质控结果落在±2S线上就认为失控 质控结果超出±2S就马上重做，并抹去原结果，点上在控结果 以VIS≤80为目标，用CCV去计算控制范围 直接用厂商的定值及允许范围作为控制图上的靶值和标准差 5）几种不恰当的做法 7、室内质量控制数据的管理 1）每月室内质量控制数据统计处理 每个测定项目原始质控数据的平均数 、 标准差和变异系数。 每个测定项目在控数据的平均数、 标准 差和变异系数。 测定项目所有在控数据的累积平均数、s 和CV。 2）每月室内质量控制数据的保存 所有项目原始质控数据及质控图。 当月的失控报告单(包括违背哪项失控规则，失控原因，采取的纠正措施) 。 每个月末将当月的所有质控数据汇总整理后，应将以下汇总表上报实验室负责人 ①当月所有测定项目质控数据汇总表； ②所有测定项目该月的失控情况汇总 表。 3）每月上报的质控数据图表 4. 室内质控数据的周期性评价 每个月末要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数以及累的平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数、标准差、变异系数之间是否有明显不同。如果发现有显著性的变异，要对质控图的均值、标准差进行修改，并对质控方法重新进行设计。 温州医学院附 属 第 二附属育英儿童医院检验科 室内质量控制年度总结报告 专业组： 项目名称 失控次数 可能的原因及纠正措施 ? 填表人： 填表日期： 年 月 日 ? 审核意见： 审核人： 审核日期： 年 月 日 生化检验室内质控及失控分析 生化检验室内质控目的 生化检验室内质控方法 温州医学院附属第二医院 丁红香 室内质控是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。室内质控的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。 一、室内质量控制目的 检测 样本 报告 质控品 结果 推断 二、室内质量控制的主要方法 （一）室内质控的准备工作 人员培训 普及质控知识、培养技术 骨干。 建立标准化操作规程 制定一系列SOP 文件 仪器的检定与校准 仪器按要求进行 校准及项目要求的校准频度 质控品的准备 质控品的准备 1）质控品的种类 根据质控品物理性状不同分为冻干质控品、液体质控品和混合血清 根据有无测定值分为定值质控品和非定值质控品。 2） 质控品的特性