实验流行病学..pptVIP

流行病学实验研究 第一节 概 述 一、实验的概念 二、实验流行病学研究的基本原则 三、实验流行病学研究的分类 一、实验流行病学的概念 实验流行病学是将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组，研究者对实验组人群施加某种干预措施后，随访并比较两组人群的发病（死亡）情况或健康状况有无差别及差别大小，从而判断干预措施效果的一种前瞻性、实验性研究方法。 二、实验流行病学的基本原则 （一 ）对照的原则 （二） 随机的原则 （三） 盲法的原则 （一 ）对照的原则 实验流行病学研究必须设立对照，设立对照的目的是为了比较，这就要求两组研究对象必须具有可比性，即除了是否给予不同干预措施外，其它的基本特征如性别、年龄、居住环境、健康状况等应尽可能一致。这样实验结果的组间差别才能归之于干预措施的效应。 （二） 随机的原则 参加实验研究的对象必须随机地分配到实验组或对照组，即研究对象进入实验组或对照组的机会均等，从而提高两组的可比性或均衡性。 （三） 盲法的原则 在从事实验流行病学研究工作的过程中，由于受研究对象和研究者主观因素的影响，在设计、资料收集或分析阶段容易出现信息偏倚，为了避免这种偏倚在设计时可采用盲法，使研究者或研究对象不明确干预措施的分配，研究结果更加真实、可靠。 （一）按研究场所划分 个体试验 社区试验 2. 临床实验 （二）按所具备设计的基本特征划分 1. 真实验 2. 类实验 个体试验接受处理或某种预防措施的基本单位是个人，而不是人群或亚人群，是未患所研究疾病的个体。但为了提高试验的效率，通常在高危人群中进行研究。如乙型肝炎疫苗的注射。 社区试验也有人称为社区干预项目、 社区试验接受干预的基本单位是整个社区，有时也可以是某一人群的各个亚群，如某学校的班级、某工厂的车间或某城市的街道等。 如果某种疾病的危险因子分布广泛，不易确定高危人群时，也需采用社区试验。 2. 临床试验 临床试验是在医院或其他医疗照顾环境下进行的实验。接受处理或某种预防措施的基本单位是个人，研究对象是病人，包括住院和未住院的病人。常用于对某种药物或治疗方法的效果进行检验和评价。随机化临床试验（RCT）即临床随机对照试验，就是此类试验中应用最广泛的一种。 1.真实验 一个完全的实验必须具备下列四个基本特征，具备这四个基本特征的实验称为真实验。 (1).它是前瞻性研究，即给予干预措施后，必须随访追踪研究对象一段时间后，才能得到结局资料。 (2). 必须施加一种或多种干预措施。 (3). 分组时采取严格的随机分配原则 (4). 必须有平行的实验组和对照组 2. 类实验 类实验又称半实验，如果一项实验研究缺少其中一个或几个特征，这种实验就称为类实验。类实验可分为如下两类。 (1).不设对照组 (2).设对照组 （1）不设对照组 不设对照组的这种类实验研究虽然没有设立对照，但不等于没有对比，这种类实验的对比是通过下列两种方式进行的： 一是自身前后对照，即同一个受试者在接受干预措施前后比较。 二是与已知的不给该项干预措施的结果比较。 （2）设对照组 类实验虽然设立了对照组，但研究对象的分组不是随机的。如在社区试验中，有时只能对整个居民区人群实行预防，而选择具有可比性的另一个社区人群作为对照，这就不是随机分组。 第二节 现场试验研究 一、定义 二、原理 三、研究设计基本原则与步骤 一、定义 现场试验是以正常人为研究对象，以个体或群体为研究单位，将研究对象随机分为实验组和对照组，将所研究的干预措施给予实验组人群后，随访观察一段时间并比较两组人群的结局，如发病率、死亡率、治愈率、