干法制粒压片.ppt

固体制剂－Ⅰ（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 张娜 目的要求 1．了解散剂、颗粒剂的制备方法，常用设备、质量标准、包装与贮存；掌握基本理论、常用术语及剂型特点。 2．了解片剂的特点、分类、质量要求、常用设备、包装材料与贮存等。 3．掌握片剂常用的辅料的特点与应用；片剂制备工艺过程；包衣过程、种类、目的；片剂制备的基本理论和常用术语。 第一节 概述 固体制剂的制备工艺 固体剂型的体内吸收 剂型与吸收的关系可以分为药物从剂型中释放——溶解及药物通过生物膜吸收两个过程。前一个过程以剂型因素为主，后一个因素以生理因素为主，两者是紧密相关的。 口服片剂、胶囊剂等固体制剂，需经过崩解、分散成许多细小颗粒，药物从颗粒中释放、溶解出来，扩散进入消化液中，与消化管粘膜紧密接触而被吸收，进入循环系统。 固体剂型的体内吸收 药物若不从制剂中释放出来，或药物溶出速度极慢，则药物的生物利用度就可能很差。若药物的吸收不成问题，则药物的溶出就成为限速过程。因此药物的溶出度在一定程度上反映了药物的吸收情况，可作为评价固体制剂质量的方法。 一般认为在口服剂型中，药物的吸收顺序大致为：水溶液混悬液散剂胶囊剂片剂包衣片剂。 Noyes-Whiney方程 溶出速度的理论依据是Noyes-Whiney的扩散理论，按下列方程式表示： Noyes-Whiney方程解释影响药物溶出速率的因素，可采用下列措施来改