CA199的临床应用解释.docVIP

糖类抗原CA199 概述 CA199是一种粘蛋白性的糖类蛋白肿瘤标志物，为细胞膜上的糖脂质，分子量大于1000KD。因有鼠克隆抗体116NS19-9识别而命名。是迄今报道的对胰腺癌敏感性最高的标志物。在血清中他以唾液粘蛋白形式存在，分布于正常胎儿胰腺、胆囊、肝、肠和正常成人胰腺、胆管上皮等处。是存再于血液循环的胃肠道肿瘤相关抗原。 临床应用 消化道恶性肿瘤 胰腺癌、肝胆系癌症、胃癌、结肠癌的CA199水平分别是正常均值的683、535、279、115倍。而阳性以胰腺癌为最高，故CA199是胰腺癌较好的标志。 其他的肿瘤 卵巢癌、淋巴癌、胃癌、肝癌、食管癌、乳腺癌的阳性率较低。应用如下： 胃癌的阳性率约为25%-60%，且与肿瘤分期有关。同时检测CEA可以提高阳性率； 直肠、结肠癌患者，阳性率为18%-58%，与肿瘤分期有关。同时测定CEA可以提高敏感度，如果治疗有效，CA199下降速度较CEA快； 胆囊癌、胆管癌、胆道癌的CA199的阳性率较高，可用于区别胰腺癌、胆道癌合并的黄疸与阻塞性黄疸。后者的CA199水平较低。 使用原则：CA199与CEA、AFP联合检测，有助于诊断胃肠道肿瘤的效率。 非肿瘤性疾病 低浓度增高、一过性的增高可以常见于慢性胰腺炎、胆石症、肝硬化、肾功能不全、糖尿病等疾病。 雅培试剂检测CA199 雅培试剂与其他厂家不同的设计 最主要的差异来自于ARCHITECT CA199XR的标记抗体使用F(Ab’)2 抗体片段替代完整抗体。将最易发生非特异反应的(Fc)片段去除，从而增加特异性，使低浓度标本获得更低的结果。同时，由于空间位阻降低，可使高浓度标本得到更高的结果。 检验原理（摘自试剂说明书） ARCHITECT CA 19-9XR项目采用两步法免疫检测原理，运用Chemiflex?，即CMIA技术与灵活的检测方案的结合，定量检测人血清中的1116-NS-19-9反应决定簇。 第一步，将样本和1116-NS-19-9包被的顺磁性微粒子混合。样本中的1116-NS-19-9反应决定簇与1116-NS-19-9包被的微粒子相结合。 冲洗后，在第二步加入1116-NS-19-9吖啶酯标记结合物加入。 再次冲洗后，在反应混合物中加入预激发液和激发液。然后测量化学发光反应的 结果，以相对发光单位（RLUs）表示。样本中的1116-NS-19-9反应决定簇含量与ARCHITECT i 光学系统检测到的RLUs值成正比。 参考值（摘自说明书） 表现健康受试者 在一项研究中来自表现健康的共360份血清进行了检测。 这些样本的ARCHITECT CA199XR检测值的分布情况见下表： Distribution of ARCHITECT CA 19-9XR Values Number Percent（%） Of 0-37 37.1-100 100.1-500 500.1-1200 1200 Subjects (U/ml) (U/ml) (U/ml) (U/ml) (U/ml) Apparently Healthy 360 94.4 5.6 0 0 0 Subjects 本研究中，94.4%的表现健康受试者（n=360）的检测值≤37 U/mL。 非恶性疾病 在一项研究中对来自非恶性疾病患者的共441份样本进行了检测，以测定这些样本的血清ARCHITECT CA 19-9XR检测值在良性疾病患者（可能与胰腺癌确诊患者并存）中的分布情况。研究结果参见下表*。