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测量不确定度在临床生化检验中应用 【摘要】目的对测量不确定度在临床生化检验中的应 用价值进行评价分析。方法 随机抽取在2011年1月-2012 年6月间我院收治的临床患者病例105例为研究对象，对其 展开一系列临床生化检验，并测定各检测指标的不确定度。 结果经统计得知，各测量指标的不确定度各异，其中总蛋 白的不确定度为2.92%,尿素氮为9. 18%0结论 对不确定 度进行测量能够对检测结果的准确性及分散性进行充分有 效的反映，在临床应用过程中具有重要价值。 【关键词】 不确定度；生化检验；临床应用；评估 对人体各种标本展开各种特性的赋值为目前检验的一 个十分主要的临床任务，内容为以实际情况为依据对人体各 种标本的特性展开准确的赋值。但是其所赋值的可靠性、准 确性以及赋值的分散性均会对相关疾病的诊断、治疗方案的 确立、方案相关疗效的观察等产生非常直接的影响。所以对 检验的质量给予保证并提高在检验医学中意义重大。然目前 在临床上应用较为广泛的为测量不确定度对赋值的准确性 进行表示［1］。本次研究中出于对测量不确定度在临床生化 检验中的应用价值进行评价分析的目的，对我院收治的105 例患者展开一系列的生化检验，并对各监测指标的不确定度 进行测定，现汇报如下。 1资料与方法 1.1 一般资料本次研究中资料来源于我院收治的临 床患者病例，抽取其中的105例，包括有男57例，女48例, 年龄6-78岁，平均(51.3±14.7)岁。 1.2方法 1.2.1仪器与试剂 研究中所用仪器为日立7180型的 生化分析仪以及其配套的试剂；所用的相关的校准品、定值 质控品以及室内质控品均购自四川迈克生物科技股份有限 公司。 1.2.2检测程序 ①仪器性能良好，对其进行正常的 校正，且在室内条件下质控在控。②批内CV:将1天内室内 质控品20次的测定结果为依据展开计算；批间CV：对室内 质控品每天进行1次测定，并收集20次的测定结果展开计 算。③偏倚：对定值质控血清进行重复测定3次，并取其平 均值，对百分差值及偏倚CV进行计算。公式为： CV (bias)二(/2) 2+Sc2=相对差值平均值，Sc二相对差 标准差，不确定度为U%=2CV% [2]o 1. 2. 3检测方法 研究中各项检测指标的检测方法分 别为：碱性磷酸酶以及谷氨酰转肽酶则采用速率法；清蛋白 采取漠甲酚绿显示终点法；总蛋白采取双缩腺的终点法；胆 固醇采取胆固醇氧化酶的方法；尿素氮、肌肝采取酶法；磷 采取磷钮酸的紫外法；葡萄糖采取己糖激酶法；尿酸采取尿 酸酶比色法；三酰甘油采取GPO-PAP酶法［3］。 2结果 经统计得知，各项生化指标的不确定度检测结果为：总 蛋白的不确定度为2. 92%,尿素氮为9. 18%,肌酉干为9. 33%, 碱性磷酸酶为8.21%,葡萄糖为4. 08%,胆固醇为3.91%,谷 氨酰转肽酶为14. 18%,清蛋白为7. 22%,详细结果见表1。 3讨论 对不确定度进行测量实际上属于数字信息，为对测量的 结果进行合理的补充，显示出对这一结果的怀疑程度。依照 应用领域的差异，不确定度一般归因于不同因素的集合。对 大多数情况而言，临床检验学中对已知的测定系统不确定度 所获得贡献的因素为：被测量的定义不够完善，被测量的样 本无法对所定义的被测量进行代表，受到了明显的添加剂影 响，并存在贮存条件、离心条件、日间不精密度以及系统误 差等因素的控制，对特异性以及校准物的赋值缺乏等［4］。 在对不确定度进行评估的前提为实验室必须具有一种 有效的质量保证以及控制措施，能够对过程稳定以及在控给 予保障。这些措施一般包括有合格的操作人员，对设备以及 试剂的正确维护与校准，对经过确认的分析方法予以利用， 并采取一些合理适当的参考、文件化的测量程序，对规定的 内部质量控制程序予以合理应用，并对参加水平测试项目给 予关注。在以上状态下，对实验室室间、室内方法确认的研 究数据予以合理运用，对影响测定的分量展开分析，评估不 确定度。这样，对一个被测量的整体方法性能参数评估而得 的离散度，能够对日常对该被测量的一次检测结果的(U%) 予以涵盖。这也是本文(U%)的所采取计算方法的主要依据 [5]o在本次研究中各项临床生化检验批内CV%、批间CV% 以及偏倚CV%均能够对国家临床检验中心室内、室间质量控 制要求予以符合，同时还符合“常规分析项目总分析不精密 度(CV%)以及不准确度的推荐与临时质量规范”的相关规 定与要求。因此，本次研究中所测量的不确定度值能够对本 室实验条件下检测结果的准确性以及分散性进行真实反映。 参考文献 刘小娟，江咏梅，王泓，等?临床生化检验测量 不确定度的初步研究[J].重庆医学，2010, 36 ( 11 )： 1086-1087. 陈孝红，杨红英，邰文琳，等?利用