《SZDBZ186-2016-用于高通量测序研究的人类血液样本采集、处理、运输和储存》.pdfVIP

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2019-01-29 发布于广东
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《SZDBZ186-2016-用于高通量测序研究的人类血液样本采集、处理、运输和储存》.pdf

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ICS 07.080 C 04 SZDB/Z 深圳市标准化指导性技术文件 SZDB/Z 186—2016 用于高通量测序研究的人类血液样本采集、处理、运输和储存规范 Blood sample collection, processing, transportation and storage specification for high-throughput sequencing research 2016 - 04 - 08 发布 2016 - 05 - 01 实施深圳市市场监督管理局发布 SZDB/Z 186-2016 目次前言II 引言 III 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 缩略语 2 5 样本采集前准备 2 6 样本采集 3 7 样本处理 3 8 样本运输 5 9 样本储存 5 10 质量控制 6 11 信息收集与信息管理系统 6 附录 A （资料性附录）知情同意书示例 7 附录 B （资料性附录）主要仪器耗材列表 9 附录 C （资料性附录）血液样本包装示例 10 附录 D （资料性附录）样本信息表 12 参考文献 13 I SZDB/Z 186-2016 前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准由深圳市发展和改革委员会归口。本标准负责起草单位：深圳华大基因研究院。本标准主要起草人：周欣、李启沅、尹洁芳、贾佳。本标准为首次发布。 II SZDB/Z 186-2016 引言作为临床医学、转化医学等领域研究的主要材料，血液样本是重要的人类遗传资源之一，越来越受生命科学研究人员的重视。随着高通量测序技术的迅猛发展，科学界也开始越来越多地应用高通量测序技术来解决生物学问题，目前已广泛应用于寻找疾病的候选基因上，以更好地理解致病突变以及从根源上对疾病进行诊断和治疗。我国的很多科研单位、大型医疗机构已开始大量收集血液样本以用于后续的科研应用。但是针对高通量测序研究用的血液样本采集与处理，目前尚无相关国家标准、行业标准和地方标准，样本的收集、处理与储存工作基本上是科研人员自发的、零散地进行，缺乏系统的设计和规范。多数样本收集工作都是根据工作人员自身的经验开展，不同的样本库因管理机制、经费、技术能力等条件不同而没有统一的标准化工作流程，收集的资源的质量也是参差不齐，甚至无法用于后续的研究，造成资源的严重浪费，进而影响资源的共享。因此，本标准旨在对