盐酸西曲酸酯药品体外溶出试验信息数据下载.docVIP

【盐酸西曲酸i 日文名：塩酸七卜严牛■it一卜英文名：Cetraxate Hydrochloride 日文名：塩酸七卜严牛■it一卜 英文名：Cetraxate Hydrochloride 结构式: H 解离常数：pKai = 4.5 （针对竣基，采用滴定法/吸光度法测定） pKa2= 10.5 （针对氨基，采用滴定法测定） pH4.0: 28mg/ml水：33mg/ml在各溶出介质中的溶解度（37C pH4.0: 28mg/ml 水：33mg/ml 在各溶出介质中的稳定性： 水：未测定； 在各pH值溶出介质中：遇酸、碱易水解。 光：未测定。 《四条标准溶出曲线》 溶出度试验条件：桨板法/75转、溶出介质中不添加表面活性剂。 1g:400mg规格 细粒剂 溶出曲線測定例 塩酸乜卜严午廿一卜細粒4 0 0 m g/g 溶出率(％)100 1 .有効成分名：塩酸七卜廿一卜2 .剤形：細粒剤 3 ?含量：400mg/g 4.試験液：pH1.2、pH4.0、pH6.水 5?回転数：75卬巾 6?界面活性剤：使用它T 溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。 v200mg规格胶囊剂＞ 溶出曲線測定例 塩酸七卜严午廿一卜力0 Omg 溶出率(％)00901 溶出率(％)0090 1?有効成分名：塩酸七卜7丰号■一卜2?剤形：力剤3 ?含盘：：200mg 4 .試験液：p