盐酸比哌立登药品体外溶出试验信息数据下载.docVIP

【盐酸比哌立登】 结构式:and enantiomer . HCI日文名：塩酸 结构式: and enantiomer . HCI 英文名:Biperiden Hydrochloride 解离常数（25°C ）: pKa = 8.2 （针对哌喘环、采用滴定法测定） pH4.0: 3.4mg/ml在各溶出介质中的溶解度（37°C ）: pH1.2: 0.3mg/ml pH4.0: 3.4mg/ml 水：3.4mg/ml 在各溶出介质中的稳定性： 水：在37°C/20小时内稳定。 在pH1.2溶出介质中，37°C/6小时内测定；在pH4.0和6.8溶出介质中，37C/20小时内 测定; 光：未测定。 《四条标准溶出曲线》 溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。 1g:10mg规格散剂 溶出曲線測定例 塩酸H 1散1 % 1 ? 1 ?冇幼成分名:加酸D 2 ?剤形：枚剤 3 .含虽:lOmg/g 4?試験液:pill.2. pH4?O、pH6.8、水 5 .回転敦：5Orpm 6 ?界而活性刑:便用它于 ＜ ＜ 1g:1Omg规格颗粒剂＞ 溶出曲線测定例 塩酸兰Y U細粒1 % 1?有効成分名：塩酸疋y 2 . 1?有効成分名：塩酸疋y 2 .剤形：細粒剤 3 ?含母：10mg/g 4 .試験液：pH1.2、pH4.0、pH6. 水 5 .回転 : 50rpm