盐酸西替利嗪药品体外溶出试验信息数据下载.docVIP

日文名：塩酸塩酸塩）结构式:pH6. 日文名：塩酸 塩酸塩） 结构式: pH6. 1g/ml 以上 水：1g/ml以上 【盐酸西替利嗪】 英文名：Cetirizine Hydrochloride 解离常数：pKa1 = 2.85 （采用滴定法测定） pKa2 = 8.33 （采用滴定法测定） 在各溶出介质中的溶解度（37°C）: pH1.2: 1g/ml以上 pH4.0: 1g/ml以上 在各溶出介质中的稳定性： 水：浓度为0.02%溶液，37°C/12小时稳定。 在各pH值溶出介质中：浓度为0.02%溶液，在pH1.0-12.0条件下、37°C/12小时稳定。 光：未测定。 《四条标准溶出曲线》 溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。 5mg规格片剂 溶出曲線測定例 塩酸錠5mg 1.有効成分名：壇酸2.剤形：錠剤3 ?含量： 声債塩酸塩） 4.試験液：pH1.2、pH4.0、PH6. 水 5 .冋転数：50rpm g LL1 5 溶出率(％)0090 208 ? ?? — 4 6 hhhk PPD^ 240 300 360 試験液採取時間（分） v 10mg规格片剂＞ 溶出曲線測定例 塩酸 錠 10mg 溶出率(％)001 ?有効成分名：塩酸七升丿2 ?剤形：錠剤 3 ?含壘：10mg A 溶出率(％)00 4 .試験液：pH1.2、pH4.O. pH6