伦理审查申报材料准备应注意的问题.DOCVIP

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2019-02-06 发布于天津
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学习资料伦理审查申报材料准备应注意的问题一般伦理原则尊重人尊重自主性和保护自主性受到损害和削弱的人有利有伦理学义务使利益最大化和伤害最小化公正指有伦理学义务按照道德上正确和适当的方式对待每个人给予他她所应得的利益哪些课题需要申报伦理审查目前凡涉及到人或人体标本包括血液体液组织液等的临床试验科研课题临床新技术等生物医学项目需要提请伦理审查申报伦理审查的研究方案包括哪几部分内容年世界卫生组织制定的评审生物医学研究的伦理委员会工作指南中建议研究方案中应包括以下内容研究的科学设计和实施对研究实施过程的监

学习资料 PAGE PAGE 7 伦理审查申报材料准备应注意的问题 1．一般伦理原则：尊重人—尊重自主性和保护自主性受到损害和削弱的人。有利 —有伦理学义务使利益最大化和伤害最小化。公正 —指有伦理学义务按照道德上正确和适当的方式对待每个人给予他/她所应得的利益。2．哪些课题需要申报伦理审查？目前凡涉及到人或人体标本(包括血液、体液、组织液等)的临床试验、科研课题、临床新技术等生物医学项目需要提请伦理审查。3．申报伦理审查的研究方案包括哪几部分内容？ 2000年世界卫生组织制定的《评审生物医学研究的伦理委员会工作指南》中建议研究方案中应包括以下内容： 3.1 研究的科学