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- 2020-04-13 发布于广东
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盐酸硫必利药品体外溶出试验信息数据下载.doc
【盐酸硫必利】
日文名:塩酸英文名:Tiapride Hydrochloride结构式:,
日文名:塩酸
英文名:Tiapride Hydrochloride
结构式:
,HCI
解离常数(室温人pKa = 9.0 (针对二乙胺基、釆用滴定法和吸光度法测定)
在各溶出介质中的溶解度(37°C): pH1.2: 10mg/ml以上 pH4.0: 10mg/ml以上
pH6.8: 10mg/ml 以上 水:10mg/ml 以上
在各溶出介质中的稳定性:
水:40%溶液在100°C/10天内稳定。
在各pH值溶出介质中:未测定。
光:未测定。
《四条标准溶出曲线》
溶出度试验条件:桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。
1g:100mg规格颗粒剂
溶出曲線泯定例
溶出率(%)0090
1 ?有効成分名:K 2 ?剤形:細粒剤3 .含15 : 100mg/g
4.試験液:pH1.2、pH4.0、pH6.8、水 5.回転ft : 50rpm
6?界面活性剤:使用乜于
溶出率(%)
溶出率(%)ioo90
v 25mg规格片剂>
溶出曲線测定例 塩酸厂八卜錠2 5 m g
1.有効成分名:塩酸f rru K 2 ?剤形:錠剤 3 ?含誌:25mg
4 .試験液:pH1.2、pH4.0、pH6.8、水 5?回紜数:50rpm
6 ?界面活性剤:使用乜于
v 50mg规格片剂>
溶出曲線測
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