盐酸莫沙帕明药品体外溶出试验信息数据下载.docVIP

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  • 2019-02-02 发布于广东
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盐酸莫沙帕明药品体外溶出试验信息数据下载.doc

盐酸莫沙帕明药品体外溶出试验信息数据下载.doc

【盐酸莫沙帕明】 日文名:塩酸英文名:Mosapramine Hydrochloride结构式: 日文名:塩酸 英文名:Mosapramine Hydrochloride 结构式: ?2HCI 解离常数:pKa1 = 3.1 (针对咪哇哌唳环、采用滴定法测定) pKa2=6A (针对丙基哌唳环、采用滴定法测定) pH4.0: 16.6mg/mlpH6.0: 4.30mg/ml 水:16.7mg/ml在各溶出介质中的溶解度( pH4.0: 16.6mg/ml pH6.0: 4.30mg/ml 水:16.7mg/ml pH5.5: 7.19mg/ml pH6. 0.0472mg/ml 在各溶出介质中的稳定性: 水:37°C/8小时、稳定。 在pH1.2溶出介质中:37°C/3小时、稳定; 在pH4?0、5.5、6.0和6.8溶出介质中,37°C/8小时、稳定。 光:未测定。 《四条标准溶出曲线》 溶出度试验条件:桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。 1g:100mg规格 颗粒剂 溶出曲線測定例 塩酸壬A顆粒10% 溶出率(%)100901 ?有効成分名:塩> 2.剤形:顆粒剤 3?含: 溶出率(%)10090 A塩酸塩) 4.試験液:pHl.2, pH4.0、pH6.8?水 5?回転数:50rpm 6.界面活性剤:使用乜于 < 10mg规格片剂> 溶出曲線測定例 塩酸毛廿

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