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- 2019-02-02 发布于广东
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盐酸莫沙帕明药品体外溶出试验信息数据下载.doc
【盐酸莫沙帕明】
日文名:塩酸英文名:Mosapramine Hydrochloride结构式:
日文名:塩酸
英文名:Mosapramine Hydrochloride
结构式:
?2HCI
解离常数:pKa1 = 3.1 (针对咪哇哌唳环、采用滴定法测定) pKa2=6A (针对丙基哌唳环、采用滴定法测定)
pH4.0: 16.6mg/mlpH6.0: 4.30mg/ml 水:16.7mg/ml在各溶出介质中的溶解度(
pH4.0: 16.6mg/ml
pH6.0: 4.30mg/ml 水:16.7mg/ml
pH5.5: 7.19mg/ml
pH6. 0.0472mg/ml
在各溶出介质中的稳定性:
水:37°C/8小时、稳定。
在pH1.2溶出介质中:37°C/3小时、稳定;
在pH4?0、5.5、6.0和6.8溶出介质中,37°C/8小时、稳定。
光:未测定。
《四条标准溶出曲线》
溶出度试验条件:桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。
1g:100mg规格 颗粒剂
溶出曲線測定例
塩酸壬A顆粒10%
溶出率(%)100901 ?有効成分名:塩> 2.剤形:顆粒剤 3?含:
溶出率(%)10090
A塩酸塩)
4.試験液:pHl.2, pH4.0、pH6.8?水 5?回転数:50rpm
6.界面活性剤:使用乜于
< 10mg规格片剂>
溶出曲線測定例
塩酸毛廿
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