医临床司法鉴定所内审策划培训资料.docx

周口天目法医临床司法鉴定所 内审策划 一、策划年度内审方案 内审策划主要是策划年度内审方案。 （一）办公室负责根据拟审核的活动和区城的状况和重要程度，以及以往审核结果，策划全年审核方案，并于每年一季度制定《年度内部审核方案》。 （二）质量主管审核《年度内部审核方案》，所主任批准。《年度内部审核方案》应具有严肃性。《年度内部审核方案》作为所年度工作的一部分，列入所《年度工作计划》。 （三）所每年进行一次覆盖管理体系和从事的检验检测活动的内部审核，无特殊情况，相邻两次内部审核的时间间隔最长不超过12个月。 （四）《年度内部审核方案》包括以下内容： (1)审核目的、范围、依据： (2)审核次数和时间安排，每次的审核方式（集中式或滚动式）： (3)审核区域。 （五）当出现以下情况之一，应及时组织进行计划外的内部审核： (1)组织机构、管理体系发生重大变化时； (2)出现重大检验检测质量事项，或客户对检验检测结果投诉成立，纠正措施启： (3)法律、法规及其他外部要求的变更，影响所开展的检验检测业务时： (4)接受第二、第三方审核之前； (5)在《资质认定证书》有效期到期复审换证前： (6)管理体系审核运行情况需要对部分要求或部分司法鉴定室进行重点审核时。 （六）质量主管提出计划外内部审核申请，所主任批准；计划外内部审核执行本程序。 二、2016年度内部审核方案 审核月份 条款号/要素名称 一月 二月 三月 四月 五月 六月 七月 八月 九月 十月 十一月 十二月 4组织要求 4.1 组织 4.1.1 法律责任 4.1.2 法律地位 4.1.3 社会责任 4.1.4 组织结构 4.1.5 识别冲突 4.1.6 专委会 4.2 人员 4.2.1 人员管理 4.2.2 独立各方 4.2.3 保守秘密（不能兼职） 4.2.4 人员培训（人员监督） 4.2.5 持证上岗 4.2.6 人员记录（档案） 4.2.7 人员合同 4.2.8 岗位描述 4.2.9 最高管理者 4.2.10 技质代理（技术质量） 4.2.11 授权签字人 4.2.12 特定人员 4.3 场所环境 4.3.1 全部覆盖（四种场所） 4.3.2 确保以外（三种场所） 4.3.3 监控记录 4.3.4 内务管理（两个隔离） 4.4 设备设施 4.4.1 设备正常 4.4.2 配齐校准（校准核查） 4.4.3 设备授权（唯一标识） 4.4.4 设备档案 4.4.5 设备故障 4.4.6 校准状态（脱离控制） 4.4.7 期间核查（修正因子） 4.4.8 计量溯源（核查校准） 4.4.9 标准物质 4.5 管理体系 4.5.1 制定文件（量体裁衣） 4.5.2 编制手册（方针目标） 4.5.3 诚信保密 4.5.4 文控程序 4.5.5 合同控制 4.5.6 分包控制 4.5.7 采购控制 4.5.8 服务客户 4.5.9 申投诉控制 4.5.10 不符合处理 4.5.11 纠正措施 4.5.12 预防措施 4.5.13 持续改进 4.5.14 记录管理 4.5.15 内部审核 4.5.16 管理评审 4.5.17 检验检测方法 4.5.17.1 作业指导书 4.5.17.2 标准方法（有效版本） 4.5.17.3 机构方法 4.5.17.4 非标内容 4.5.17.5 非标确认 4.5.18 不确定度程序（数据保护） 4.5.19 抽样控制 4.5.20 样品控制 4.5.21 质量控制 4.5.22 能力验证 4.5.23 结果报告 4.5.24 结果解释 4.5.25 抽样信息 4.5.26 意见解释 4.5.27 分包信息 4.5.28 电子传输 4.5.29 报告修改 4.5.30 保存期限 4.5.31 风险评估 4.5.32 自我声明 4.5.33 变更申请 4.6 特殊要求 附加审核 编制： 2016年1月26 日 审核： 2016 年1月28日 批准：2016年2月1 日 计划审核 已实施审核 已制定纠正措施计划 已采取纠正措施 纠正措施已跟踪验证 二（按部门年度内部审核方案表） 2016年度内部审核方案（按部门和岗位） （GCJC-CX4.5.15-02-xxxx） (NO:02) 季 部门 1 2 3 4 机构主任 技术负责人 质量主管 办公室 司法鉴定室 编制： 年 月 日 审核： 年 月 日 批准： 年 月