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盐补骨脂工艺验证报告 报告编号：TZCH-04-Vb-C040812-2015001工艺规程编号：SOP-W04-C040812炮制方法：炙制（盐炙） 验证报告审批表 职能 部门/职务 姓名 签名 口期 起草 生产管理部副经理 审核 物料管理部副经理 工程设备部副经理 质量管理部副经理 生产负责人 批准 质量负责人 XXXX中药有限公司 2015年03月 目录 TOC \o 1-5 \h \z 1概述 3 2验证目的 3 3验证范围 3 4文件支持 3 5验证委员会及项目验证小组主要成员在验证中的职责 3 6风险识别、分析、评估与控制 3 7验证时间 3 8验证内容 4 8.1净选 4 8.2盐炙、筛选 4 8.3包装 6 9成品质量 8 10偏差处理 8 11验证接受标准 8 12验证失败处理 8 13再验证周期 8 14验证结论 9 附：验证方案修改中请及批准书 验证结果审核表 验证合格证书 盐补骨脂，炮制方法属于炙制（盐炙），其生产工艺依据屮国药典2010年版（取净补骨脂， 照盐炙法（附录IID）炒至徽鼓起），主要生产工艺流程包括净选、炙制（盐炙）、筛选、包装。 我公司验证小组、生产管理部、生产车间已按验证方案、工艺规程及相关文件完成了连续 3批成品（批号分别为 、 、 ）的生产，最终产品质量按规定 质量标准经全项检测全部合格，现对验证结果进行总结与报告。 验证目的：