盐酸米诺环素药品体外溶出试验信息数据下载.docVIP

【盐酸米诺环素】 日文名：塩酸结构式:英文名：Minocycline Hydrochloride 日文名：塩酸 结构式: 英文名：Minocycline Hydrochloride ?HC1 解离常数（室温）：pKa1 = 2.8 （针对胺基） pKa2 = 5.0 （针对叔氨基） pKa3 = 7.8 （针对酚轻基） pKa4 = 9-5 （针对叔氨基） 在各溶出介质中的溶解度（37°C）: pH1.2: 42mg/ml pH4.0: 19mg/ml pH6.8: 23mg/ml 水：19mg/ml 在各溶出介质中的稳定性： 水：37°C/6小时稳定。 在各pH值溶出介质中：在pH4?2、pH4.0和pH6?8溶出介质中、37°C/6小时稳定。 光：未测定。 《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。 《四条标准溶出曲线》 溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。 1g:20mg规格 颗粒剂 溶出曲線測定例 境酸W丿廿彳夕!J A顆粒2% 1 .有効成分名：塩酸 7#^ 9 2 .剤形：顆粒剤3 .含星：20mg/R 4 .試験液:pill.2、pH4.0、pH6.8、水 5 .回耘数:50rpm 6.界血活性剤：使用乜于 溶出率(％)0090 pH I■2 —pH4?0 -pH6.8 水 90 120 180