盐酸贝凡洛尔药品体外溶出试验信息数据下载.docVIP

【盐酸贝凡洛尔】 日文名：塩酸卜口一儿 英文名:Bevantolol Hydrochloride 结构式: 解离常数(25°C)： pKa?36 (针对仲氨基、采用滴定法测定) 在各 pH 值溶出介质中的溶解度(37°C)： pH1.2： 16.0mg/ml pH4.0： 33.8mg/ml pH6.8： 33.9mg/ml 水：30.6mg/ml 在各溶出介质中的稳定性： 水：未测定； 在各pH值溶岀介质中：未测定。 光：未测定。 《四条标准溶出曲线》 溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。 ＜ 25mg规格片剂＞ 溶出曲線測定例 塩酸-Of ＞卜口一儿錠2 5 m g 1 .有効成分名：塩酸卜口一儿 2 .剤形：錠剤 3 .含城：25mg 4 .試験液：pH1.2、pH4.0、pH6. 水 5.回転数：30rpm 6 .界面活性剤：使用乜于 溶出率(％)10090 ?…pHI?2 ---pH4.0 —pH6.8 —宋 溶出率(％)IOO 溶出率(％)IOO90 v 25mg规格片剂＞ 溶出曲線測定例 塩酸-Of ＞卜□一儿錠5 0 m g 1 .有効成分名：塩酸卜口一儿 2 ?剤形：錠剤 3 .含盘：50mg 4 .试験液：pH1.2、pH4.0、plI6. 水 5?回転数：50rpm 6 ?界面活性剤：使用乜于 ＜100mg规格片剂〉 溶出曲線測定例 塩