中药饮片质量的智能化监管-世界中医药.PDFVIP

·１０９８· ＷＯＲＬＤＣＨＩＮＥＳＥＭＥＤＩＣＩＮＥ　Ｊｕｎｅ．２０１６，Ｖｏｌ．１１，Ｎｏ．６ 中药饮片质量的智能化监管 王娟娟　孙瑞玲 （南京中医药大学经贸管理学院，南京，２１００２３） 摘要　随着科技的进步，中药饮片企业的质量管理也面临着新的机遇和挑战，本研究总结了现阶段中药饮片质量存在的 一些问题，例如贴牌销售、恶意低价、ＧＭＰ管理成本、炮制规范、质量检验不合格等，并进行社会学分析，从智能化监管视角 对中药饮片企业的质量管理提出建议。以期对我国中药饮片质量的提高及中药饮片政府监管部门提供参考。 关键词　中药饮片；质量管理；智能化 ＩｎｔｅｌｌｉｇｅｎｔＲｅｇｕｌａｔｉｏｎｏｆＨｅｒｂＳｌｉｃｅｓＱｕａｌｉｔｙ ＷａｎｇＪｕａｎｊｕａｎ，ＳｕｎＲｕｉｌｉｎｇ （ＣｏｌｌｅｇｅｏｆＢｕｓｉｎｅｓｓＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ，ＮａｎｊｉｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｊｉａｎｇｓｕ２１００２３，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ　Ａｌｏｎｇｗｉｔｈｔｈｅｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｏｆｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，ｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｍａｎａｇｅｍｅｎｔｏｆｈｅｒｂｓｌｉｃｅｓａｌｓｏｆａｃｅｓｎｅｗｏｐｐｏｒｔｕｎｉｔｉｅｓａｎｄｃｈａｌ ｌｅｎｇｅｓ．ＴｈｉｓａｒｔｉｃｌｅｓｕｍｍａｒｉｚｅｓｐｒｏｂｌｅｍｓｏｆｈｅｒｂｓｌｉｃｅｓｉｎｃｌｕｄｉｎｇＯＥＭｓａｌｅｓ，ｓｑｕｅｅｚｉｎｇｄｏｗｎｐｒｉｃｅｓ，ｈｉｇｈＧＭＰｍａｎａｇｅｍｅｎｔｃｏｓｔｓ， ｌｏｗｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇｓｔａｎｄａｒｄｓ，ｕｎｑｕａｌｉｆｉｅｄｉｎｓｐｅｃｔｉｏｎｓｕｂｓｔａｎｄａｒｄａｎｄｓｏｏｎ．Ｔｈｅｎｐｕｔｆｒｏｗａｒｄｓｕｇｇｅｓｔｉｏｎｓｆｏｒｅｎｔｅｒｐｒｉｓｅｑｕａｌｉｔｙｍａｎａｇｅ ｍｅｎｔｆｒｏｍｔｈｅｐｅｒｓｐｅｃｔｉｖｅｏｆｉｎｔｅｌｌｉｇｅｎｔｒｅｇｕｌａｔｉｏｎｏｎｔｈｅｂａｓｉｓｏｆｓｏｃｉｏｌｏｇｉｃａｌａｎａｌｙｓｉｓ．Ｔｈｅｒｅｆｏｒｅ，ｔｏｐｒｏｖｉｄｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｉｎｉｍｐｒｏｖｉｎｇ ｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｈｅｒｂｓｌｉｃｅｓａｎｄｓｕｐｅｒｖｉｓｉｎｇｉｔｓｑｕａｌｉｔｙ． ＫｅｙＷｏｒｄｓ　ＣｈｉｎｅｓｅＨｅｒｂａｌＭｅｄｉｃｉｎｅ；ＱｕａｌｉｔｙＣｏｎｔｒｏｌ；Ｉｎｔｅｌｌｉｇｅｎｔ 中图分类号：Ｒ２８６；Ｒ２８８ 文献标识码：Ａ ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３－７２０２．２０１６．０６．０４４ 　　管理学意义上的中药饮片概念理解为：“根据调 转移。由于支付给上游供应商或种植农户的价格较 配或制剂的需要，对经产地加工的净药材进一步切 低，他们就会千方百计通过不法手段制假造劣，造成 制、炮制而成的成品称为中药饮片”。中药饮片质量 ［２］ 市场混乱，假冒伪劣药盛行 。相关人士指出，商业 标准是对饮片内在的质量的真实性、纯净度和品质 行贿已经严重影响了中药饮片市场的正常运营，“走 优良程度所做的技术性规定。每种中药饮片均应有 票”“贴牌”式经营现象更是加剧形成销售价格的恶 相应的真实性的质量标准，应可通过饮片的基源鉴 性竞争。在中药市场中，甚至一些农户和经营商擅 ［１］ 定、形状、显微和理化鉴别来体现 。药品监督管理 自加工中药饮片进行贩卖，由于中药饮片鉴别比较 是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权， 困难，真假相互参杂，很难辨认。有些地方有自己的 依据相关法律法规的规定，对药品的研制、生产、流 独立的生产、供货、销售环节和网络，利益集团合作 通和使用环节进行管理的过程。中药饮片包含在中 紧密，使得监管部门很难对其非法加工行为进行查 药内，因此同样是要遵守药品监督管理条例。本研 处。 究总结了现阶段中药饮片质量存在的一些问题，例 １２　低价竞争市场形成，地方保护，久治不愈　现 如贴牌销售、恶意低价、ＧＭＰ管理成本、炮制规范、 阶段，在全国范围内，很多中药产地及地区都存在着 质量检验不合格等，并进行社会学分析，